Испытание по сравнению скоростей инфузии проксимального отдела большеберцовой кости и проксимального отдела плечевой кости с использованием внутрикостного устройства NIO (IOACS)
16 марта 2016 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Рандомизированное перекрестное исследование на трупах, в котором сравнивались скорости инфузии проксимального отдела большеберцовой кости и проксимального отдела плечевой кости с использованием внутрикостного устройства NIO во время имитации сердечно-легочной реанимации, проводимой парамедиками
Исследователи стремились сравнить показатели успешности внутрикостного доступа к проксимальному отделу большеберцовой кости и проксимальному отделу плечевой кости с использованием нового устройства внутрикостного доступа «NIO» на модели взрослого трупа во время имитации реанимации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- фельдшеры
- без опыта работы с внутрикостными устройствами
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проксимальный отдел большеберцовой кости
Предположение внутрикостного доступа в проксимальный отдел большеберцовой кости.
Моделирование непрерывной реанимации проводилось с помощью системы компрессии грудной клетки LifeLine ARM.
|
Устройство внутрикостного доступа NIO (Defibtech)
|
|
Экспериментальный: Проксимальный отдел плечевой кости
Предположение внутрикостного доступа в проксимальный отдел плечевой кости.
Моделирование непрерывной реанимации проводилось с помощью системы компрессии грудной клетки LifeLine ARM.
|
Устройство внутрикостного доступа NIO (Defibtech)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 1 день
|
Успешность внутрикостной канюляции определяли как успешное введение инфузионных растворов через выполненный внутрикостной доступ.
Неудача определялась как экстравазация или неудачная (первая) попытка введения ВК.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ввода IO
Временное ограничение: 1 день
|
Время процедуры определялось как продолжительность взятия с полки подготовленного набора устройств для внутривенного введения, подготовки набора для доступа и места введения пациента, включая дезинфекцию и драпировку, процедуру введения самой канюли, сборку набора для доступа и первый успешный результат. введение лекарственных средств или инфузионных растворов через вновь установленный сосудистый доступ.
Время, необходимое для каждой попытки инфузии, измерялось в автономном режиме при просмотре процедур с помощью видеозаписи и впоследствии вводилось в компьютерную таблицу.
Время измерялось секундами.
|
1 день
|
|
Простота использования
Временное ограничение: 1 день
|
простота использования НИО голени и плечевой кости по пятибалльной шкале Лайкерта («прибор удобен в использовании»; 1 — категорически не согласен, 2 — не согласен, 3 — ни согласен, ни не согласен, 4 — согласен, 5 -полностью согласен).
|
1 день
|
|
первое местоположение
Временное ограничение: 1 день
|
Участников попросили записать их «первый доступ к местоположению» большеберцовой или плечевой кости.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.006.1MR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .