Proef waarin de infusiesnelheden van het proximale scheenbeen en het proximale opperarmbeen worden vergeleken met behulp van het NIO intraosseuze apparaat (IOACS)
16 maart 2016 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Een gerandomiseerd cross-over kadaveronderzoek waarin de infusiesnelheden van het proximale scheenbeen en het proximale opperarmbeen worden vergeleken met behulp van het NIO-intraosseuze apparaat tijdens gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door paramedici
De onderzoekers probeerden de slagingspercentages van de intraossale toegang van de proximale tibia en de proximale humerus te vergelijken met behulp van het nieuwe intraosseuze toegangsapparaat "NIO" in een volwassen kadavermodel tijdens gesimuleerde reanimatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- paramedici
- zonder eerdere ervaring met intraossale hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proximale tibia
Veronderstelling van intraossale toegang tot de proximale tibia.
Simulatie van continue reanimatie werd uitgevoerd met behulp van een LifeLine ARM-systeem voor borstcompressie.
|
Apparaat voor intraossale toegang NIO (Defibtech)
|
|
Experimenteel: Proximale opperarmbeen
Veronderstelling van intraossale toegang tot de proximale humerus.
Simulatie van continue reanimatie werd uitgevoerd met behulp van een LifeLine ARM-systeem voor borstcompressie.
|
Apparaat voor intraossale toegang NIO (Defibtech)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het slagingspercentage van IO-canulatie werd gedefinieerd als succesvolle toediening van infusieoplossingen via de uitgevoerde IO-toegang.
Falen werd gedefinieerd als extravasatie of mislukte (eerste) poging tot IO-insertie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van inbrengen van IO
Tijdsspanne: 1 dag
|
Proceduretijd werd gedefinieerd als de duur van het oppakken van de voorbereide set IO-apparaten van de plank, voorbereiding van de toegangsset en de inbrengplaats van de patiënt inclusief desinfectie en afdekken, inbrengprocedure van de canule zelf, montage van de toegangsset en eerste succesvolle toediening van medicijnen of infuusoplossingen via de nieuw aangelegde vasculaire toegang.
De tijd die nodig was voor elke infusiepoging werd offline gemeten tijdens het bekijken van procedures op videoband en vervolgens ingevoerd in een computerspreadsheet.
Tijden werden gemeten in seconden.
|
1 dag
|
|
Makkelijk te gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
gebruiksgemak van de NIO in tibia en humerus met behulp van een vijfpunts Likertschaal ("het apparaat is gemakkelijk te gebruiken"; 1 - helemaal niet mee eens, 2 - niet mee eens, 3 - niet mee eens, niet mee oneens, 4 - mee eens, 5 -sterk mee eens).
|
1 dag
|
|
eerste locatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers werd gevraagd om hun "eerste locatietoegang" scheenbeen of opperarmbeen op te nemen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.006.1MR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .