Ensayo que compara las velocidades de infusión de la tibia proximal y el húmero proximal con el dispositivo intraóseo NIO (IOACS)
16 de marzo de 2016 actualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Un ensayo cruzado aleatorizado en cadáveres que compara las tasas de infusión de tibia proximal y húmero proximal utilizando el dispositivo intraóseo NIO durante la reanimación cardiopulmonar simulada realizada por paramédicos
Los investigadores intentaron comparar las tasas de éxito del acceso intraóseo de la tibia proximal y el húmero proximal utilizando el nuevo dispositivo de acceso intraóseo "NIO" en un modelo de cadáver adulto durante la reanimación simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- paramédicos
- sin experiencia previa en dispositivos intraóseos
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tibia proximal
Suposición de acceso intraóseo en la tibia proximal.
La simulación de reanimación continua se realizó mediante un sistema de compresión torácica LifeLine ARM.
|
Dispositivo de acceso intraóseo NIO (Defibtech)
|
|
Experimental: Húmero proximal
Suposición de acceso intraóseo en el húmero proximal.
La simulación de reanimación continua se realizó mediante un sistema de compresión torácica LifeLine ARM.
|
Dispositivo de acceso intraóseo NIO (Defibtech)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 día
|
La tasa de éxito de la canulación IO se definió como la administración exitosa de soluciones de infusión a través del acceso IO realizado.
El fracaso se definió como extravasación o esfuerzo fallido (primer) de inserción IO.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de inserción IO
Periodo de tiempo: 1 día
|
El tiempo del procedimiento se definió como la duración de la recogida del conjunto preparado del dispositivo IO del estante, la preparación del conjunto de acceso y el sitio de inserción de los pacientes, incluida la desinfección y el vendaje, el procedimiento de inserción de la cánula en sí, el ensamblaje del conjunto de acceso y el primer éxito. administración de fármacos o soluciones de infusión a través del acceso vascular recién establecido.
El tiempo necesario para cada intento de infusión se midió fuera de línea mientras se revisaban los procedimientos en una cinta de video y, posteriormente, se ingresó en una hoja de cálculo de computadora.
Los tiempos se midieron en segundos.
|
1 día
|
|
Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
|
facilidad de uso del NIO en tibia y húmero utilizando una escala de Likert de cinco puntos ("el dispositivo es fácil de usar"; 1-totalmente en desacuerdo, 2-en desacuerdo, 3-ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4-de acuerdo, 5 -Totalmente de acuerdo).
|
1 día
|
|
primera ubicación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se pidió a los participantes que registraran su tibia o húmero de "primer acceso a la ubicación".
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.006.1MR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .