Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner proksimale skinneben og proksimale humerus-infusionshastigheder ved hjælp af NIO Intraossøs Device (IOACS)

16. marts 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Et randomiseret Crossover Cadaver-forsøg, der sammenligner proksimale skinneben og proksimale humerus-infusionshastigheder ved brug af NIO-intraossøs enheden under simuleret hjerte-lunge-redning udført af paramedicinere

Efterforskerne søgte at sammenligne succesraterne for intraossøs adgang for den proksimale tibia og den proksimale humerus ved hjælp af ny Intraossøs adgangsanordning "NIO" i en voksen kadavermodel under simuleret genoplivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • paramedicinere
  • uden tidligere erfaring med intraossøe anordninger

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proksimal skinneben
Antagelse af intraossøs adgang til den proksimale tibia. Simulering af kontinuerlig genoplivning blev udført ved hjælp af et system med brystkompression LifeLine ARM.
Enhed: NIO
Intraossøs adgangsenhed NIO (Defibtech)
Eksperimentel: Proksimal humerus
Antagelse af intraossøs adgang til den proksimale humerus. Simulering af kontinuerlig genoplivning blev udført ved hjælp af et system med brystkompression LifeLine ARM.
Enhed: NIO
Intraossøs adgangsenhed NIO (Defibtech)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 1 dag
Succesrate for IO-kanylering blev defineret som vellykket administration af infusionsopløsninger via den udførte IO-adgang. Fejl blev defineret som ekstravasation eller mislykket (første) forsøg på IO-indsættelse.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for IO-indsættelse
Tidsramme: 1 dag
Proceduretiden blev defineret som varigheden af ​​afhentning af det forberedte sæt IO-enhed fra hylden, klargøring af adgangssættet og patienternes indføringssted inklusive desinfektion og drapering, indføringsprocedure for selve kanylen, samling af adgangssættet og først vellykket administration af lægemidler eller infusionsopløsninger gennem den nyetablerede vaskulære adgang. Den tid, det tog for hvert infusionsforsøg, blev målt offline, mens procedurerne blev gennemgået på videobånd, og efterfølgende indført i et computerregneark. Tiderne blev målt i sekunder.
1 dag
Brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
brugervenlighed for NIO i tibia og humerus ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala ("enheden er nem at bruge"; 1-meget uenig, 2-uenig, 3-hverken enig eller uenig, 4-enig, 5 -meget enig).
1 dag
første placering
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne blev bedt om at registrere deres "første lokationsadgang" tibia eller humerus
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02.006.1MR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genoplivning

Kliniske forsøg med NIO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner