Försök som jämför proximala tibia och proximala humerus infusionshastigheter med hjälp av NIO Intraosseous Device (IOACS)
16 mars 2016 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
En randomiserad crossover-kadaverförsök som jämför proximala tibia och proximala humerusinfusionshastigheter med användning av NIO Intraosseous Device under simulerad hjärt-lungräddning utförd av ambulanspersonal
Utredarna försökte jämföra framgångsfrekvensen för intraosseös åtkomst av den proximala tibia och den proximala överarmsbenet med hjälp av den nya Intraosseous access-enheten "NIO" i en modell för vuxen kadaver under simulerad återupplivning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- ambulanspersonal
- utan tidigare erfarenhet av intraosseösa anordningar
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proximal tibia
Antagande om intraosseös åtkomst till den proximala tibia.
Simulering av kontinuerlig återupplivning utfördes med hjälp av ett system med bröstkompression LifeLine ARM.
|
Intraossös åtkomstenhet NIO (Defibtech)
|
|
Experimentell: Proximal humerus
Antagande av intraosseös tillgång till proximala humerus.
Simulering av kontinuerlig återupplivning utfördes med hjälp av ett system med bröstkompression LifeLine ARM.
|
Intraossös åtkomstenhet NIO (Defibtech)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 1 dag
|
Framgångshastighet för IO-kanylering definierades som framgångsrik administrering av infusionslösningar via den utförda IO-åtkomsten.
Misslyckande definierades som extravasation eller misslyckad (första) försök med IO-insättning.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för IO-insättning
Tidsram: 1 dag
|
Procedurtiden definierades som varaktigheten för att plocka upp den förberedda uppsättningen av IO-enhet från hyllan, förberedelse av åtkomstsetet och patientens införingsställe inklusive desinfektion och drapering, införingsproceduren för själva kanylen, montering av åtkomstsetet och första framgångsrika administrering av läkemedel eller infusionslösningar genom den nyligen etablerade vaskulära tillgången.
Tiden som togs för varje infusionsförsök mättes offline under granskning av procedurer med videoband och lades sedan in i ett datorkalkylblad.
Tiderna mättes i sekunder.
|
1 dag
|
|
Enkel användning
Tidsram: 1 dag
|
enkel användning av NIO i tibia och humerus med hjälp av en fempunkts Likert-skala ("enheten är lätt att använda"; 1-håller helt med, 2-inte håller med, 3-varken instämmer eller håller med, 4-håller med, 5 -håller starkt med).
|
1 dag
|
|
första platsen
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna ombads att spela in sin "första platsåtkomst" tibia eller humerus
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02.006.1MR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .