- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700867
Kokeilu proksimaalisen sääriluun ja proksimaalisen olkaluun infuusionopeuksien vertailusta käyttämällä NIO intraosseous -laitetta (IOACS)
keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Satunnaistettu crossover cadaver -tutkimus, jossa verrataan proksimaalisen sääriluun ja proksimaalisen olkaluun infuusionopeuksia käyttämällä luustonsisäistä NIO-laitetta ensihoitajan suorittaman simuloidun kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
Tutkijat pyrkivät vertailemaan proksimaalisen sääriluun ja proksimaalisen olkaluun intraosseous-pääsyn onnistumisprosentteja käyttämällä uutta luuston sisäänpääsylaitetta "NIO" aikuisen ruumismallissa simuloidun elvyttämisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- ensihoitajat
- ilman aikaisempaa kokemusta luustonsisäisistä laitteista
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proksimaalinen sääriluu
Oletus luuhun pääsystä proksimaaliseen sääriluun.
Jatkuvan elvyttämisen simulointi suoritettiin LifeLine ARM -rintakehän puristusjärjestelmällä.
|
Luonsisäinen pääsylaite NIO (Defibtech)
|
Kokeellinen: Proksimaalinen olkaluu
Oletus luuhun pääsystä proksimaaliseen olkaluun.
Jatkuvan elvyttämisen simulointi suoritettiin LifeLine ARM -rintakehän puristusjärjestelmällä.
|
Luonsisäinen pääsylaite NIO (Defibtech)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IO-kanyloinnin onnistumisnopeus määriteltiin infuusioliuosten onnistuneeksi antamiseksi suoritetun IO-syötön kautta.
Epäonnistuminen määriteltiin ekstravasaatioksi tai epäonnistuneeksi (ensimmäiseksi) IO-asennusyritykseksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IO:n lisäysaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimenpideajaksi määriteltiin valmistetun IO-laitteen hyllyltä nostamisen kesto, pääsysarjan ja potilaan kiinnityskohdan valmistelu, mukaan lukien desinfiointi ja peittäminen, itse kanyylin asettaminen, pääsysarjan kokoaminen ja ensimmäinen onnistunut tapa. lääkkeiden tai infuusioliuosten antaminen äskettäin perustetun vaskulaarisen pääsyn kautta.
Jokaiseen infuusioyritykseen käytetty aika mitattiin offline-tilassa, kun toimenpiteitä tarkasteltiin videonauhalla, ja syötettiin sen jälkeen tietokoneen laskentataulukkoon.
Ajat mitattiin sekunneissa.
|
1 päivä
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NIO:n helppokäyttöisyys sääriluussa ja olkaluussa käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa ("laite on helppokäyttöinen"; 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - en samaa tai eri mieltä, 4 - samaa mieltä, 5 -vahvasti samaa mieltä).
|
1 päivä
|
ensimmäinen sijainti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydettiin tallentamaan "ensimmäisen sijainnin pääsy" sääriluun tai olkaluuhun
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.006.1MR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NIO
-
International Institute of Rescue Research and...Valmis
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical University; Medical...ValmisShokki | Hätälääketiede | KardiopulmonaalipysähdysPuola