Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška srovnávající rychlost infuze proximální tibie a proximálního humeru pomocí intraoseálního zařízení NIO (IOACS)

16. března 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Randomizovaná zkřížená studie s kadaverem srovnávající rychlost infuze proximální tibie a proximálního humeru pomocí intraoseálního zařízení NIO během simulované kardiopulmonální resuscitace prováděné záchranáři

Výzkumníci se snažili porovnat míru úspěšnosti intraoseálního přístupu proximální tibie a proximálního humeru pomocí nového zařízení pro intraoseální přístup „NIO“ na modelu mrtvoly dospělých během simulované resuscitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • zdravotníci
  • bez předchozích zkušeností s intraoseálními zařízeními

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proximální tibie
Předpoklad intraoseálního přístupu do proximální tibie. Simulace kontinuální resuscitace byla provedena pomocí systému komprese hrudníku LifeLine ARM.
Přístroj: NIO
Zařízení pro nitrokostní přístup NIO (Defibtech)
Experimentální: Proximální humerus
Předpoklad intraoseálního přístupu do proximálního humeru. Simulace kontinuální resuscitace byla provedena pomocí systému komprese hrudníku LifeLine ARM.
Přístroj: NIO
Zařízení pro nitrokostní přístup NIO (Defibtech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 1 den
Úspěšnost IO kanylace byla definována jako úspěšné podání infuzních roztoků prostřednictvím provedeného IO přístupu. Selhání bylo definováno jako extravazace nebo neúspěšný (první) pokus o zavedení IO.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vložení IO
Časové okno: 1 den
Doba procedury byla definována jako doba vyzvednutí připravené sady IO zařízení z regálu, příprava přístupové sady a místa zavedení pacientů včetně dezinfekce a zakrytí, procedura zavedení samotné kanyly, sestavení přístupové sady a první úspěšné podávání léků nebo infuzních roztoků nově zřízeným cévním přístupem. Doba potřebná pro každý pokus o infuzi byla měřena offline při kontrole postupů pomocí videokazety a následně vložena do počítačové tabulky. Časy byly měřeny v sekundách.
1 den
Snadnost použití
Časové okno: 1 den
snadné použití NIO v tibii a humeru pomocí pětibodové Likertovy škály („zařízení se snadno používá“; 1-rozhodně nesouhlasím, 2-nesouhlasím, 3-ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4-souhlasím, 5 -velmi souhlasím).
1 den
první umístění
Časové okno: 1 den
Účastníci byli požádáni, aby zaznamenali svůj „první přístup k místu“ holenní nebo humerus
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02.006.1MR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit