Essai comparant les taux de perfusion du tibia proximal et de l'humérus proximal à l'aide du dispositif intra-osseux NIO (IOACS)
16 mars 2016 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Un essai randomisé croisé sur cadavre comparant les taux de perfusion du tibia proximal et de l'humérus proximal à l'aide du dispositif intra-osseux NIO lors d'une simulation de réanimation cardiopulmonaire effectuée par des ambulanciers paramédicaux
Les chercheurs ont cherché à comparer les taux de succès d'accès intraosseux du tibia proximal et de l'humérus proximal à l'aide du nouveau dispositif d'accès intraosseux "NIO" dans un modèle de cadavre adulte lors d'une simulation de réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- ambulanciers paramédicaux
- sans expérience préalable dans les dispositifs intra-osseux
Critère d'exclusion:
- ne répondent pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tibia proximal
Hypothèse d'accès intra-osseux dans le tibia proximal.
La simulation de la réanimation continue a été réalisée à l'aide d'un système de compression thoracique LifeLine ARM.
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Dispositif d'accès intra-osseux NIO (Defibtech)
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Expérimental: Humérus proximal
Hypothèse d'accès intra-osseux dans l'humérus proximal.
La simulation de la réanimation continue a été réalisée à l'aide d'un système de compression thoracique LifeLine ARM.
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Dispositif d'accès intra-osseux NIO (Defibtech)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: Un jour
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Le taux de réussite de la canulation IO a été défini comme l'administration réussie de solutions de perfusion via l'accès IO effectué.
L'échec a été défini comme une extravasation ou un (premier) effort d'insertion IO infructueux.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure d'insertion de l'IO
Délai: Un jour
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Le temps de procédure a été défini comme la durée de la prise de l'ensemble préparé de dispositif IO sur l'étagère, la préparation de l'ensemble d'accès et du site d'insertion des patients, y compris la désinfection et le drapage, la procédure d'insertion de la canule elle-même, l'assemblage de l'ensemble d'accès et le premier succès l'administration de médicaments ou de solutions de perfusion par l'accès vasculaire nouvellement établi.
Le temps pris pour chaque tentative de perfusion a été mesuré hors ligne lors de l'examen des procédures par bande vidéo, puis saisi dans une feuille de calcul informatique.
Les temps étaient mesurés en secondes.
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Un jour
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Facilité d'utilisation
Délai: Un jour
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facilité d'utilisation du NIO dans le tibia et l'humérus à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points ("l'appareil est facile à utiliser" ; 1-fortement en désaccord, 2-en désaccord, 3-ni d'accord ni en désaccord, 4-d'accord, 5 -tout à fait d'accord).
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Un jour
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premier emplacement
Délai: Un jour
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Les participants ont été invités à enregistrer leur tibia ou humérus "premier emplacement d'accès"
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimation)
7 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.006.1MR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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