Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che confronta le velocità di infusione della tibia prossimale e dell'omero prossimale utilizzando il dispositivo intraosseo NIO (IOACS)

16 marzo 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Uno studio randomizzato su cadavere incrociato che confronta i tassi di infusione della tibia prossimale e dell'omero prossimale utilizzando il dispositivo intraosseo NIO durante la rianimazione cardiopolmonare simulata eseguita da paramedici

I ricercatori hanno cercato di confrontare i tassi di successo dell'accesso intraosseo della tibia prossimale e dell'omero prossimale utilizzando il nuovo dispositivo di accesso intraosseo "NIO" in un modello di cadavere adulto durante la rianimazione simulata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • paramedici
  • senza precedenti esperienze in dispositivi intraossei

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tibia prossimale
Ipotesi di accesso intraosseo nella tibia prossimale. La simulazione della rianimazione continua è stata effettuata utilizzando un sistema di compressione toracica LifeLine ARM.
Dispositivo: NIO
Dispositivo di accesso intraosseo NIO (Defibtech)
Sperimentale: Omero prossimale
Ipotesi di accesso intraosseo nell'omero prossimale. La simulazione della rianimazione continua è stata effettuata utilizzando un sistema di compressione toracica LifeLine ARM.
Dispositivo: NIO
Dispositivo di accesso intraosseo NIO (Defibtech)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 1 giorno
Il tasso di successo dell'incannulazione IO è stato definito come somministrazione riuscita di soluzioni per infusione tramite l'accesso IO eseguito. Il fallimento è stato definito come stravaso o (primo) tentativo non riuscito di inserimento dell'IO.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inserimento IO
Lasso di tempo: 1 giorno
Il tempo della procedura è stato definito come la durata del prelievo del set preparato di dispositivo IO dallo scaffale, la preparazione del set di accesso e il sito di inserimento dei pazienti inclusa la disinfezione e il drappo, la procedura di inserimento della cannula stessa, l'assemblaggio del set di accesso e il primo esito positivo somministrazione di farmaci o soluzioni per infusione attraverso l'accesso vascolare di nuova costituzione. Il tempo impiegato per ogni tentativo di infusione è stato misurato offline durante la revisione delle procedure tramite videocassetta e successivamente inserito in un foglio di calcolo del computer. I tempi sono stati misurati in secondi.
1 giorno
Facilità d'uso
Lasso di tempo: 1 giorno
facilità d'uso del NIO nella tibia e nell'omero utilizzando una scala Likert a cinque punti ("il dispositivo è facile da usare"; 1-assolutamente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-né d'accordo né in disaccordo, 4-d'accordo, 5 - assolutamente d'accordo).
1 giorno
prima posizione
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai partecipanti è stato chiesto di registrare il loro "primo accesso alla posizione" della tibia o dell'omero
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02.006.1MR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NIO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi