Forsøk som sammenligner proksimal tibia og proksimal humerus infusjonshastighet ved bruk av NIO Intraosseous Device (IOACS)
16. mars 2016 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
En randomisert Crossover Cadaver-forsøk som sammenligner proksimale tibia og proksimale humerus infusjonshastigheter ved bruk av NIO Intraosseous Device under simulert hjerte-lunge-redning utført av paramedikere
Etterforskerne forsøkte å sammenligne suksessratene for intraossøs tilgang til den proksimale tibia og den proksimale humerus ved å bruke den nye Intraossøs tilgangsenheten "NIO" i en voksen kadavermodell under simulert gjenopplivning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- ambulansepersonell
- uten tidligere erfaring med intraossøst utstyr
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proksimal tibia
Antakelse om intraossøs tilgang til den proksimale tibia.
Simulering av kontinuerlig gjenopplivning ble utført ved hjelp av et system med brystkompresjon LifeLine ARM.
|
Intraossøs tilgangsenhet NIO (Defibtech)
|
|
Eksperimentell: Proksimal humerus
Antagelse om intraossøs tilgang til proksimale humerus.
Simulering av kontinuerlig gjenopplivning ble utført ved hjelp av et system med brystkompresjon LifeLine ARM.
|
Intraossøs tilgangsenhet NIO (Defibtech)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 1 dag
|
Suksessrate for IO-kanylering ble definert som vellykket administrering av infusjonsløsninger via utført IO-tilgang.
Feil ble definert som ekstravasasjon eller mislykket (første) forsøk på IO-innsetting.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for IO-innsetting
Tidsramme: 1 dag
|
Prosedyretiden ble definert som varigheten av å plukke opp det forberedte settet med IO-enhet fra hyllen, klargjøring av tilgangssettet og pasientens innføringssted inkludert desinfeksjon og drapering, innsettingsprosedyre av selve kanylen, montering av tilgangssettet og først vellykket administrering av legemidler eller infusjonsløsninger gjennom den nyetablerte vaskulære tilgangen.
Tiden det tok for hvert infusjonsforsøk ble målt offline mens prosedyrene ble gjennomgått på videobånd, og deretter lagt inn i et regneark på datamaskinen.
Tidene ble målt i sekunder.
|
1 dag
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
|
brukervennlighet for NIO i tibia og humerus ved hjelp av en fempunkts Likert-skala ("enheten er enkel å bruke"; 1-helt uenig, 2-uenig, 3-verken enig eller uenig, 4-enig, 5 -helt enig).
|
1 dag
|
|
første plassering
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne ble bedt om å registrere sin "første plasseringstilgang" tibia eller humerus
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.006.1MR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjenoppliving
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniske studier på NIO
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical University; Medical...FullførtSjokk | Nødsmedisin | Hjerte- og lungearrestPolen