Próba a proximális sípcsont és a proximális humerus infúziós sebességének összehasonlítására a NIO intraosseous eszköz használatával (IOACS)
2016. március 16. frissítette: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Véletlenszerű keresztezett holttest-próba, amely a proximális sípcsont és a proximális humerus infúziós sebességét hasonlítja össze a NIO intraosseous eszközzel a mentősök által végzett szimulált kardiopulmonális újraélesztés során
A kutatók megpróbálták összehasonlítani a proximális sípcsont és a proximális humerus intraosseus hozzáférési sikerességi arányát egy új intraosseous hozzáférési eszköz "NIO" segítségével egy felnőtt holttest modellben a szimulált újraélesztés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- mentősök
- intraosseus eszközökkel kapcsolatos korábbi tapasztalat nélkül
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proximális sípcsont
A proximális sípcsontba való intraosseus hozzáférés feltételezése.
A folyamatos újraélesztés szimulációja LifeLine ARM mellkaskompressziós rendszerrel történt.
|
Csonton belüli hozzáférési eszköz NIO (Defibtech)
|
|
Kísérleti: Proximális humerus
A proximális humerus intraosseus hozzáférésének feltételezése.
A folyamatos újraélesztés szimulációja LifeLine ARM mellkaskompressziós rendszerrel történt.
|
Csonton belüli hozzáférési eszköz NIO (Defibtech)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: 1 nap
|
Az IO kanülálás sikerességi rátáját az infúziós oldatok sikeres beadásaként határoztuk meg a végrehajtott IO hozzáférésen keresztül.
A kudarcot extravazációként vagy sikertelen (első) IO-beillesztési erőfeszítésként határozták meg.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IO beillesztésének ideje
Időkeret: 1 nap
|
Az eljárás időtartama az előkészített IO eszköz polcról történő kiemelésének időtartama, a hozzáférési készlet és a betegek behelyezési helyének előkészítése, beleértve a fertőtlenítést és a lekenést, magának a kanülnek a behelyezési eljárását, a hozzáférési készlet összeállítását és az első sikeres végrehajtást. gyógyszerek vagy infúziós oldatok beadása az újonnan kialakított vaszkuláris hozzáférésen keresztül.
Az egyes infúziós kísérletekhez szükséges időt offline módban mértük, miközben az eljárásokat videokazettával ellenőriztük, majd bevittük egy számítógépes táblázatba.
Az időt másodpercben mérték.
|
1 nap
|
|
Egyszerű használat
Időkeret: 1 nap
|
a NIO egyszerű használata sípcsontban és felkarcsontban az ötpontos Likert skála segítségével ("az eszköz könnyen használható"; 1-egyáltalán nem értek egyet, 2-nem értek egyet, 3-nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4-egyetértek, 5 -nagyon egyetértek).
|
1 nap
|
|
első helyszín
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevőket arra kérték, hogy rögzítsék az "első helyhez való hozzáférést" a sípcsonthoz vagy a humerushoz
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02.006.1MR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .