NIO 골내 장치를 이용한 경골 근위부 및 상완골 근위부 주입 속도 비교 시험 (IOACS)
2016년 3월 16일 업데이트: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
구급대원이 수행한 모의 심폐소생술 중 NIO 골내 장치를 사용하여 경골 근위부 및 상완골 근위부 주입 속도를 비교하는 무작위 교차 사체 시험
연구자들은 모의 소생술 동안 성인 사체 모델에서 새로운 골내 접근 장치 "NIO"를 사용하여 근위 경골과 근위 상완골의 골내 접근 성공률을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Masovia
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Warsaw, Masovia, 폴란드, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 구급대원
- 골내 장치에 대한 이전 경험이 없는 경우
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근위 경골
근위 경골에 대한 골내 접근의 가정.
지속적인 소생술 시뮬레이션은 흉부압박 LifeLine ARM 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
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골내 접근 장치 NIO(Defibtech)
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실험적: 근위 상완골
근위 상완골에 대한 골내 접근의 가정.
지속적인 소생술 시뮬레이션은 흉부압박 LifeLine ARM 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
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골내 접근 장치 NIO(Defibtech)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 1 일
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IO 삽관의 성공률은 수행된 IO 액세스를 통한 주입 솔루션의 성공적인 관리로 정의되었습니다.
실패는 유출 또는 IO 삽입의 실패한(첫 번째) 노력으로 정의되었습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IO 삽입 시간
기간: 1 일
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절차 시간은 선반에서 준비된 IO 장치 세트를 꺼내는 시간, 액세스 세트 준비 및 소독 및 드레이핑을 포함한 환자 삽입 부위, 캐뉼라 자체 삽입 절차, 액세스 세트 조립 및 첫 번째 성공 시간으로 정의되었습니다. 새로 확립된 혈관 통로를 통한 약물 또는 주입 용액의 투여.
각 주입 시도에 소요된 시간은 비디오 테이프로 절차를 검토하는 동안 오프라인에서 측정된 후 컴퓨터 스프레드시트에 입력되었습니다.
시간은 초 단위로 측정되었습니다.
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1 일
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사용의 용이성
기간: 1 일
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5점 리커트 척도를 사용하여 경골 및 상완골에서 NIO의 사용 용이성("장치는 사용하기 쉽습니다"; 1-매우 동의하지 않음, 2-동의하지 않음, 3-동의하지도 동의하지도 않음, 4-동의함, 5 -매우 동의합니다).
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1 일
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첫 번째 위치
기간: 1 일
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참가자들은 경골 또는 상완골을 "첫 번째 위치 접근"으로 기록하도록 요청받았습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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