2型糖尿病患者におけるリバウンド運動の効果
2016年10月26日 更新者：University of KwaZulu
ナイジェリアの 2 型糖尿病患者における代謝転帰および生活の質に対するリバウンド療法の効果
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の代謝結果と生活の質に対するリバウンド運動 (ミニ トランポリン ジャンプ) の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
ミニトランポリンで足を少し離してジャンプするエクササイズです。
参加者はトランポリンベッドの中央部分に立って、上下に跳ねる動きを繰り返しました。
各足のストライキは、1 つのステップまたはバウンスに相当します。
着地するたびに、トランポリンのマットが変形し、スプリングが蓄えられたエネルギーを放出し、参加者がマットから跳ね返るようになりました。
運動は 10 ～ 15 分間行われ、その後 5 分間の休憩が許可されました。
心拍数モニターを使用して、適度な範囲で運動の強度をガイドしました。
各参加者は、セッションごとに 20 ～ 30 分のリバウンド エクササイズ (ミニ トランポリンで跳ねる) を蓄積し、週 3 回、12 週間実施しました。
すべてのデータは、ベースライン時と 12 週間の介入期間の終わりに取得されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30 歳から 60 歳の男女。
- -2型糖尿病の診断≤5年;
- ナイジェリア北西部カノにあるアミヌ・カノ教育病院とムルタラ・ムハンマド専門病院の糖尿病外来クリニックへの出席。
- 自己歩行;
- 昨年の不活発なライフスタイル。
除外基準:
- 2型糖尿病と5年以上診断されている;
- -高血圧（収縮期および拡張期血圧がそれぞれ140および90 mmHgを超える）または高血圧の治療;
- インスリン療法の使用
- 足の保護感覚の喪失を伴う下肢の衰弱および/または変形;
- 背中、肩、膝の問題および/または関節の不安定性;
- -冠動脈疾患、網膜症および腎症の病歴;
- -過去6か月以内の心筋梗塞、心臓または腹部の手術;
- -脊椎、股関節、膝および/または足首関節の骨折の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リバウンドエクササイズ
ミニトランポリンで足を少し離してジャンプを繰り返した
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ミニトランポリンでジャンプを繰り返しました
他の名前：
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介入なし：コントロール
運動は行われなかったが、参加者は通常の医療ケアを続けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン
時間枠：3ヶ月
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糖化ヘモグロビンは、ミニカラム イオン交換クロマトグラフィー法を使用して評価し、パーセンテージで表した
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿グルコース
時間枠：3ヶ月
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空腹時血漿グルコース（モル濃度）は、グルコースアナライザーを使用したグルコースオキシダーゼアッセイによって測定されました
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3ヶ月
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空腹時インスリン
時間枠：3ヶ月
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空腹時インスリン (重量単位) は、市販の ELISA ヒトインスリンキットを使用して決定されました
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3ヶ月
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高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠：3ヶ月
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高密度リポタンパク質コレステロール（モル濃度）は、市販のキットを使用して酵素的に測定されました
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3ヶ月
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総コレステロール
時間枠：3ヶ月
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総コレステロール（モル濃度）は、市販のキットを使用して酵素的に決定されました
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3ヶ月
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トリグリセリド
時間枠：3ヶ月
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トリグリセリド (モル濃度) は、市販のキットを使用して酵素的に測定されました
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3ヶ月
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低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠：3ヶ月
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フリーデワルドの式を使用して、低密度リポタンパク質コレステロール (モル濃度) を推定しました。
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3ヶ月
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生活の質
時間枠：3ヶ月
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参加者の生活の質を評価するために、短い形式の 36 の健康質問票が使用され、パーセンテージで表されました。
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3ヶ月
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体重
時間枠：3ヶ月
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キログラム単位の体重は、校正済みの体重計を使用して決定されました
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3ヶ月
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身長
時間枠：3ヶ月
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メートル単位の高さは、スタディオメーターを使用して測定されました
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3ヶ月
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心拍数
時間枠：3ヶ月
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心拍数は、校正済みの電子機器を使用して 1 分あたりの拍数で測定されました
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3ヶ月
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呼吸数
時間枠：3ヶ月
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呼吸数（1分あたりのサイクル数）は、1分間に胸が上がる回数を観察して数えることによって測定されました
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3ヶ月
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血圧
時間枠：3ヶ月
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水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位の血圧は、校正済みの電子機器を使用して測定されました。
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3ヶ月
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最大酸素消費量
時間枠：3ヶ月
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運動負荷試験から得られた最大酸素消費量 (ミリリットル/キログラム/分) (ml/kg/分)
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3ヶ月
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糖尿病スケールの問題領域によって測定される糖尿病関連の精神的苦痛
時間枠：3ヶ月
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糖尿病関連の精神的苦痛はパーセンテージで表されました
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3ヶ月
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世界保健機関の幸福指数で測定された幸福度
時間枠：3ヶ月
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参加者の幸福度はパーセンテージで表されました
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3ヶ月
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世界保健機関の糖尿病治療満足度アンケートで測定した治療満足度
時間枠：3ヶ月
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スコア範囲は 0 (非常に不満) から 36 (非常に満足)
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Beck's Depression Inventory によって測定される抑うつ症状
時間枠：3ヶ月
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スコアの範囲は 0 ～ 63 で、0 ～ 13 が最小、29 ～ 63 が重度です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。