Effekten av rebound-trening hos personer med type 2-diabetes
26. oktober 2016 oppdatert av: University of KwaZulu
Effekt av rebound-terapi på metabolske utfall og livskvalitet hos nigerianske pasienter med type 2-diabetes
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av rebound-trening (minitrampolinhopping) på metabolske utfall og livskvalitet hos pasienter med type 2-diabetes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Øvelsen gikk ut på å hoppe på minitrampolinen med føttene litt fra hverandre.
Deltakerne sto på den midterste delen av trampolinsengen og gjorde gjentatte sprettende bevegelser opp og ned.
Hvert fotstøt tilsvarer ett skritt eller sprett.
Ved hver landing gjennomgikk matten på trampolinen deformasjon og fjærene frigjorde energien som var lagret i dem slik at deltakeren ble tvunget til å sprette av matten.
Trening ble administrert i mellom 10 - 15 minutter, hvoretter en 5-minutters hvileperiode ble tillatt.
En pulsmåler ble brukt for å veilede intensiteten av treningen i det moderate området.
Hver deltaker akkumulerte mellom 20 og 30 minutter med rebound-trening (sprett på en minitrampolin) per økt, administrert tre ganger per uke i 12 uker.
Alle data ble fanget ved baseline og ved slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30- til 60 år gamle mannlige og kvinnelige individer;
- En diagnose av diabetes type 2 ≤ 5 år;
- Oppmøte ved diabetespoliklinikkene ved Aminu Kano Teaching Hospital og Murtala Muhammad Specialist Hospital i Kano, Nordvest-Nigeria;
- Selvgående;
- En inaktiv livsstil det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av diabetes type 2 i mer enn 5 år;
- Hypertensjon (systolisk og diastolisk blodtrykk mer enn henholdsvis 140 og 90 mmHg) eller behandling for hypertensjon;
- Bruk av insulinbehandling
- Svakhet i underekstremiteter og/eller deformiteter med tap av beskyttende følelse i føttene;
- Rygg-, skulder- eller kneproblemer og/eller leddustabilitet;
- Historie med koronararteriesykdom, retinopati og nefropati;
- Hjerteinfarkt, hjerte- eller magekirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
- Anamnese med brudd i ryggraden, hoften, kneet og/eller ankelleddene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rebound øvelse
Gjentatte hopp på en minitrampolin ble utført med føttene litt fra hverandre
|
Gjentatte hopp på en minitrampolin ble administrert
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening ble gitt, men deltakerne fortsatte med rutinemessig medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 3 måneder
|
Glykert hemoglobin ble vurdert ved bruk av minikolonne-ionebytterkromatografisk metode og uttrykt i prosent
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 3 måneder
|
Fastende plasmaglukose (i molar konsentrasjon) ble målt ved glukoseoksidaseanalyse ved bruk av en glukoseanalysator
|
3 måneder
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: 3 måneder
|
Fastende insulin (i gravimetrisk enhet) ble bestemt ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA humant insulinsett
|
3 måneder
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (i molar konsentrasjon) ble enzymatisk bestemt ved bruk av kommersielle sett
|
3 måneder
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalt kolesterol (i molar konsentrasjon) ble enzymatisk bestemt ved bruk av kommersielle sett
|
3 måneder
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 3 måneder
|
Triglyserider (i molar konsentrasjon) ble enzymatisk bestemt ved bruk av kommersielle sett
|
3 måneder
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (i molar konsentrasjon) ble estimert ved å bruke Friedewald-formelen.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det korte skjemaet 36 helsespørreskjemaet ble brukt til å vurdere deltakernes livskvalitet og uttrykt i prosent
|
3 måneder
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppsmasse i kilo ble bestemt ved hjelp av en kalibrert vekt
|
3 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 3 måneder
|
Høyde i meter ble bestemt ved hjelp av et stadiometer
|
3 måneder
|
|
Puls
Tidsramme: 3 måneder
|
Hjertefrekvensen ble målt i slag per minutt ved hjelp av en kalibrert elektronisk enhet
|
3 måneder
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Respirasjonsfrekvens (i sykluser per minutt) ble målt ved å observere og telle antall ganger brystet steg i løpet av ett minutt
|
3 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtrykket i millimeter kvikksølv (mmHg) ble målt ved hjelp av en kalibrert elektronisk enhet
|
3 måneder
|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Maksimalt oksygenforbruk i milliliter per kilogram per minutt (ml/kg/min) ble oppnådd fra treningsstresstesting
|
3 måneder
|
|
Diabetesrelatert emosjonell lidelse målt ved problemområder i diabetesskalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetesrelatert følelsesmessig plage ble uttrykt i prosent
|
3 måneder
|
|
Velvære målt av Verdens helseorganisasjon-velværeindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes velvære ble uttrykt i prosent
|
3 måneder
|
|
Behandlingstilfredshet målt av Verdens helseorganisasjon – Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
Poengsummen varierer fra 0 (veldig misfornøyd) til 36 (veldig fornøyd)
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer målt ved Beck's Depression Inventory
Tidsramme: 3 måneder
|
Poengsummen varierer fra 0 til 63, hvor 0 til 13 er minimal og 29 til 63 er alvorlig
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BF389/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke bli delt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .