Effect van rebound-oefeningen bij personen met diabetes type 2
26 oktober 2016 bijgewerkt door: University of KwaZulu
Effect van rebound-therapie op metabole resultaten en kwaliteit van leven bij Nigeriaanse patiënten met diabetes type 2
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van rebound-oefeningen (minitrampolinespringen) op metabole resultaten en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De oefening bestond uit springen op de minitrampoline met de voeten iets uit elkaar.
Deelnemers stonden op het middelste gedeelte van het trampolinebed en maakten herhaaldelijk op en neer springende bewegingen.
Elke voetstoot staat gelijk aan één stap of stuit.
Bij elke landing onderging de mat van de trampoline vervorming en de veren lieten de daarin opgeslagen energie vrij zodat de deelnemer van de mat moest stuiteren.
Er werd gedurende 10 - 15 minuten geoefend, waarna een rustperiode van 5 minuten was toegestaan.
Een hartslagmeter werd gebruikt om de intensiteit van de oefening in het matige bereik te begeleiden.
Elke deelnemer verzamelde tussen de 20 en 30 minuten rebound-oefening (stuiteren op een minitrampoline) per sessie, drie keer per week toegediend gedurende 12 weken.
Alle gegevens werden vastgelegd bij baseline en aan het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30- tot 60-jarige mannelijke en vrouwelijke individuen;
- Een diagnose diabetes type 2 ≤ 5 jaar;
- Deelname aan de diabetespoliklinieken van het Aminu Kano Teaching Hospital en het Murtala Muhammad Specialist Hospital in Kano, Noordwest-Nigeria;
- Zelf-ambulant;
- Een inactieve levensstijl gedurende het afgelopen jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose diabetes type 2 gedurende meer dan 5 jaar;
- Hypertensie (systolische en diastolische bloeddruk hoger dan respectievelijk 140 en 90 mmHg) of behandeling van hypertensie;
- Gebruik van insulinetherapie
- Zwakte en/of misvormingen van de onderste ledematen met verlies van beschermend gevoel in de voeten;
- Rug-, schouder- of knieklachten en/of gewrichtsinstabiliteit;
- Geschiedenis van coronaire hartziekte, retinopathie en nefropathie;
- Myocardinfarct, hart- of buikoperatie in de afgelopen 6 maanden;
- Geschiedenis van fracturen van de wervelkolom, heup, knie en/of enkelgewrichten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rebound-oefening
Herhaaldelijk springen op een minitrampoline werd uitgevoerd met de voeten iets uit elkaar
|
Herhaaldelijk springen op een minitrampoline werd toegediend
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen oefening toegediend, maar de deelnemers gingen door met routinematige medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geglyceerd hemoglobine werd beoordeeld met behulp van de mini-kolom ionenuitwisselingschromatografische methode en uitgedrukt in percentage
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nuchtere plasmaglucose (in molaire concentratie) werd gemeten door glucose-oxidase-assay met behulp van een glucose-analysator
|
3 maanden
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nuchtere insuline (in gravimetrische eenheid) werd bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA humane insulinekit
|
3 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (in molaire concentratie) werd enzymatisch bepaald met behulp van commerciële kits
|
3 maanden
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totaal cholesterol (in molaire concentratie) werd enzymatisch bepaald met commerciële kits
|
3 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Triglyceriden (in molaire concentratie) werden enzymatisch bepaald met commerciële kits
|
3 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (in molaire concentratie) werd geschat met behulp van de Friedewald-formule.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verkorte gezondheidsvragenlijst 36 werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen en werd uitgedrukt in percentages
|
3 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het lichaamsgewicht in kilogram werd bepaald met behulp van een gekalibreerde weegschaal
|
3 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoogte in meters werd bepaald met behulp van een stadiometer
|
3 maanden
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De hartslag werd gemeten in slagen per minuut met behulp van een gekalibreerd elektronisch apparaat
|
3 maanden
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsfrequentie (in cycli per minuut) werd gemeten door het observeren en tellen van het aantal keren dat de borst omhoog kwam in één minuut
|
3 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bloeddruk in millimeters kwik (mmHg) werd gemeten met behulp van een gekalibreerd elektronisch apparaat
|
3 maanden
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het maximale zuurstofverbruik in milliliter per kilogram per minuut (ml/kg/min) werd verkregen uit inspanningstests
|
3 maanden
|
|
Diabetesgerelateerde emotionele stress zoals gemeten door de probleemgebieden in de diabetesschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Diabetesgerelateerde emotionele stress werd uitgedrukt in procenten
|
3 maanden
|
|
Welzijn zoals gemeten door de World Health Organization-Well-Being Index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het welbevinden van de deelnemers werd uitgedrukt in procenten
|
3 maanden
|
|
Behandeltevredenheid zoals gemeten door de World Health Organization-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Score loopt van 0 (zeer ontevreden) tot 36 (zeer tevreden)
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen zoals gemeten door de Beck's Depression Inventory
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Score varieert van 0 tot 63 waarbij 0 tot 13 minimaal is en 29 tot 63 ernstig
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BF389/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zouden niet worden gedeeld
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .