Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek odrazového cvičení u jedinců s diabetem 2. typu

26. října 2016 aktualizováno: University of KwaZulu

Vliv rebound terapie na metabolické výsledky a kvalitu života u nigerijských pacientů s diabetem 2.

Účelem této studie bylo prozkoumat vliv odrazového cvičení (skákání na mini trampolíně) na metabolické výsledky a kvalitu života u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení zahrnovalo skákání na mini trampolíně s nohama mírně od sebe. Účastníci stáli na střední části trampolíny a prováděli opakované skákavé pohyby nahoru a dolů. Každý úder nohou se rovná jednomu kroku nebo odrazu. Při každém dopadu se podložka trampolíny deformovala a pružiny uvolnily energii v nich uloženou tak, že se účastník musel odrazit od podložky. Cvičení bylo prováděno po dobu 10 - 15 minut, po kterých byla ponechána 5minutová přestávka. Měřič srdečního tepu byl použit k vedení intenzity cvičení ve středním rozsahu. Každý účastník nashromáždil 20 až 30 minut odrazového cvičení (skákání na mini trampolíně) na jedno sezení, podávaného třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Všechna data byla zachycena na začátku a na konci 12týdenního intervenčního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 až 60letí muži a ženy;
  • Diagnóza diabetu 2. typu ≤ 5 let;
  • Účast na diabetologických ambulancích fakultní nemocnice Aminu Kano a specializované nemocnice Murtala Muhammada v Kano, severozápadní Nigérie;
  • Samojízdný;
  • Neaktivní životní styl za poslední rok.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu delší než 5 let;
  • Hypertenze (systolický a diastolický krevní tlak vyšší než 140, resp. 90 mmHg) nebo léčba hypertenze;
  • Použití inzulínové terapie
  • Slabost dolních končetin a/nebo deformity se ztrátou ochranného pocitu v chodidlech;
  • problémy se zády, rameny nebo koleny a/nebo nestabilita kloubů;
  • Anamnéza onemocnění koronárních tepen, retinopatie a nefropatie;
  • infarkt myokardu, srdeční nebo břišní operace během předchozích 6 měsíců;
  • Anamnéza zlomenin páteře, kyčelních, kolenních a/nebo hlezenních kloubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odrazové cvičení
Opakované skákání na mini trampolíně bylo prováděno s nohama mírně od sebe
Jiný: Odrazové cvičení
Bylo podáváno opakované skákání na mini trampolíně
Ostatní jména:
  • Mini trampolína odrazová
Žádný zásah: Řízení
Nebylo prováděno žádné cvičení, ale účastníci pokračovali v běžné lékařské péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 3 měsíce
Glykovaný hemoglobin byl hodnocen pomocí minikolonové iontoměničové chromatografické metody a vyjádřen v procentech
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 3 měsíce
Plazmatická glukóza nalačno (v molární koncentraci) byla měřena glukózooxidázovým testem za použití analyzátoru glukózy
3 měsíce
Inzulín nalačno
Časové okno: 3 měsíce
Inzulín nalačno (v gravimetrických jednotkách) byl stanoven pomocí komerčně dostupné soupravy pro lidský inzulín ELISA
3 měsíce
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 3 měsíce
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (v molární koncentraci) byl stanoven enzymaticky za použití komerčních kitů
3 měsíce
Celkový cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
Celkový cholesterol (v molární koncentraci) byl stanoven enzymaticky pomocí komerčních kitů
3 měsíce
Triglyceridy
Časové okno: 3 měsíce
Triglyceridy (v molární koncentraci) byly enzymaticky stanoveny pomocí komerčních kitů
3 měsíce
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 3 měsíce
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (v molární koncentraci) byl odhadnut pomocí Friedewaldova vzorce.
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení kvality života účastníků byl použit krátký zdravotní dotazník 36, který byl vyjádřen v procentech
3 měsíce
Tělesná hmota
Časové okno: 3 měsíce
Tělesná hmotnost v kilogramech byla stanovena pomocí kalibrované váhy
3 měsíce
Výška
Časové okno: 3 měsíce
Výška v metrech byla stanovena pomocí stadiometru
3 měsíce
Tepová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
Srdeční frekvence byla měřena v tepech za minutu pomocí kalibrovaného elektronického zařízení
3 měsíce
Dechová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
Dechová frekvence (v cyklech za minutu) byla měřena pozorováním a počítáním, kolikrát se hrudník zvedl za jednu minutu
3 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Krevní tlak v milimetrech rtuti (mmHg) byl měřen pomocí kalibrovaného elektronického zařízení
3 měsíce
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 3 měsíce
Maximální spotřeba kyslíku v mililitrech na kilogram za minutu (ml/kg/min) byla získána ze zátěžového testování při zátěži
3 měsíce
Emoční stres související s diabetem měřený pomocí problémových oblastí na stupnici diabetu
Časové okno: 3 měsíce
Emoční stres související s diabetem byl vyjádřen v procentech
3 měsíce
Pohoda měřená indexem pohody Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 3 měsíce
Pohoda účastníků byla vyjádřena v procentech
3 měsíce
Spokojenost s léčbou měřená dotazníkem Světové zdravotnické organizace-Dotazník spokojenosti s léčbou diabetu
Časové okno: 3 měsíce
Skóre se pohybuje od 0 (velmi nespokojen) do 36 (velmi spokojen)
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese měřené Beckovým inventářem deprese
Časové okno: 3 měsíce
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž 0 až 13 je minimální a 29 až 63 je závažné
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of KwaZulu

Spolupracovníci

Aminu Kano Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BF389/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Odrazové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit