Влияние рикошетных упражнений на людей с диабетом 2 типа
26 октября 2016 г. обновлено: University of KwaZulu
Влияние рикошетной терапии на метаболические исходы и качество жизни у нигерийских пациентов с диабетом 2 типа
Целью этого исследования было изучить влияние упражнений с отскоком (прыжки на мини-батуте) на метаболические исходы и качество жизни у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Упражнение заключалось в прыжках на мини-батуте со слегка расставленными ногами.
Участники стояли на средней части батутной кровати и совершали повторяющиеся движения вверх-вниз.
Каждый удар ногой равен одному шагу или отскоку.
При каждом приземлении мат батута деформировался, а пружины высвобождали запасенную в них энергию так, что участник отскакивал от мата.
Упражнения проводились в течение 10-15 минут, после чего давался 5-минутный период отдыха.
Монитор сердечного ритма использовался для контроля интенсивности упражнений в умеренном диапазоне.
Каждый участник накапливал от 20 до 30 минут упражнений на отскок (прыжки на мини-батуте) за занятие три раза в неделю в течение 12 недель.
Все данные были получены на исходном уровне и в конце 12-недельного периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица мужского и женского пола от 30 до 60 лет;
- Диагноз диабета 2 типа ≤ 5 лет;
- Посещение диабетических амбулаторных клиник клинической больницы Амину Кано и специализированной больницы Муртала Мухаммеда в Кано, северо-запад Нигерии;
- самоходный;
- Малоподвижный образ жизни в течение последнего года.
Критерий исключения:
- Диагноз сахарный диабет 2 типа более 5 лет;
- Артериальная гипертензия (систолическое и диастолическое артериальное давление более 140 и 90 мм рт.ст. соответственно) или лечение артериальной гипертензии;
- Применение инсулинотерапии
- Слабость и/или деформации нижних конечностей с потерей защитной чувствительности в стопах;
- Проблемы со спиной, плечами или коленями и/или нестабильность суставов;
- История ишемической болезни сердца, ретинопатии и нефропатии;
- Инфаркт миокарда, операции на сердце или органах брюшной полости в течение предшествующих 6 месяцев;
- Переломы позвоночника, тазобедренного, коленного и/или голеностопного суставов в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на отскок
Повторные прыжки на мини-батуте выполнялись со слегка расставленными ногами.
|
Введены повторные прыжки на мини-батуте.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Упражнения не проводились, но участники продолжали получать обычную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Гликированный гемоглобин определяли методом ионообменной хроматографии на миниколонках и выражали в процентах
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глюкозу плазмы натощак (в молярной концентрации) измеряли с помощью анализа глюкозооксидазы с использованием анализатора глюкозы.
|
3 месяца
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инсулин натощак (в гравиметрических единицах) определяли с использованием имеющегося в продаже набора ELISA для человеческого инсулина.
|
3 месяца
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности (в молярной концентрации) определяли ферментативно с использованием коммерческих наборов.
|
3 месяца
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий холестерин (в молярной концентрации) определяли ферментативно с использованием коммерческих наборов.
|
3 месяца
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 3 месяца
|
Триглицериды (в молярной концентрации) определяли ферментативно с использованием коммерческих наборов.
|
3 месяца
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности (в молярной концентрации) оценивали по формуле Фридевальда.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки качества жизни участников использовался краткий опросник из 36 вопросов здоровья, выраженный в процентах.
|
3 месяца
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Массу тела в килограммах определяли с помощью калиброванных весов.
|
3 месяца
|
|
Высота
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рост в метрах определяли с помощью ростомера.
|
3 месяца
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота сердечных сокращений измерялась в ударах в минуту с помощью калиброванного электронного устройства.
|
3 месяца
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частоту дыхания (в циклах в минуту) измеряли, наблюдая и подсчитывая количество подъемов грудной клетки за одну минуту.
|
3 месяца
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Артериальное давление в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) измеряли с помощью калиброванного электронного прибора.
|
3 месяца
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Максимальное потребление кислорода в миллилитрах на килограмм в минуту (мл/кг/мин) было получено при тестировании с физической нагрузкой.
|
3 месяца
|
|
Эмоциональный дистресс, связанный с диабетом, измеряемый по шкале проблемных зон диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эмоциональный дистресс, связанный с диабетом, выражали в процентах
|
3 месяца
|
|
Благополучие согласно индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самочувствие участников выражалось в процентах
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность лечением согласно опроснику Всемирной организации здравоохранения по оценке удовлетворенности лечением диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка варьируется от 0 (очень неудовлетворен) до 36 (очень доволен)
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы по шкале депрессии Бека
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка варьируется от 0 до 63, где от 0 до 13 — минимальная, а от 29 до 63 — тяжелая.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BF389/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные не будут переданы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .