Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rebound-træning hos personer med type 2-diabetes

26. oktober 2016 opdateret af: University of KwaZulu

Effekt af rebound-terapi på metaboliske resultater og livskvalitet hos nigerianske patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​rebound-træning (minitrampolinspring) på metaboliske udfald og livskvalitet hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvelsen gik ud på at hoppe på minitrampolinen med fødderne lidt fra hinanden. Deltagerne stod på den midterste del af trampolinsengen og lavede gentagne op-og-ned hoppende bevægelser. Hvert fodslag svarer til et skridt eller et spring. Ved hver landing undergik måtten på trampolinen deformation, og fjedrene frigav den energi, der var lagret i dem, således at deltageren blev tvunget til at hoppe af måtten. Træning blev administreret i mellem 10 - 15 minutter, hvorefter en 5-minutters hvileperiode blev tilladt. En pulsmåler blev brugt til at vejlede intensiteten af ​​træningen i det moderate område. Hver deltager akkumulerede mellem 20 og 30 minutters rebound-træning (hoppende på en minitrampolin) pr. session, administreret tre gange om ugen i 12 uger. Alle data blev fanget ved baseline og ved slutningen af ​​den 12-ugers interventionsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30- til 60-årige mandlige og kvindelige individer;
  • En diagnose af type 2-diabetes ≤ 5 år;
  • Deltagelse i diabetesambulatorier på Aminu Kano Teaching Hospital og Murtala Muhammad Specialist Hospital i Kano, det nordvestlige Nigeria;
  • Selvgående;
  • En inaktiv livsstil gennem det sidste år.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af type 2-diabetes i mere end 5 år;
  • Hypertension (systolisk og diastolisk blodtryk mere end henholdsvis 140 og 90 mmHg) eller behandling for hypertension;
  • Brug af insulinbehandling
  • Svaghed i underekstremiteterne og/eller deformiteter med tab af beskyttende fornemmelse i fødderne;
  • Ryg-, skulder- eller knæproblemer og/eller ustabilitet i leddene;
  • Anamnese med koronararteriesygdom, retinopati og nefropati;
  • Myokardieinfarkt, hjerte- eller abdominalkirurgi inden for de foregående 6 måneder;
  • Anamnese med brud på rygsøjlen, hoften, knæet og/eller ankelleddene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rebound øvelse
Gentagne hop på en minitrampolin blev udført med fødderne lidt fra hinanden
Andet: Rebound øvelse
Der blev givet gentagne hop på en minitrampolin
Andre navne:
  • Mini trampolin rebounding
Ingen indgriben: Styring
Ingen motion blev administreret, men deltagerne fortsatte med rutinemæssig medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 3 måneder
Glyceret hæmoglobin blev vurderet ved hjælp af mini-søjle-ionbytningskromatografimetoden og udtrykt i procent
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 3 måneder
Fastende plasmaglukose (i molær koncentration) blev målt ved glucoseoxidase-assay ved hjælp af en glucoseanalysator
3 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 3 måneder
Fastende insulin (i gravimetrisk enhed) blev bestemt under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt ELISA humant insulinkit
3 måneder
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Højdensitetslipoproteinkolesterol (i molær koncentration) blev enzymatisk bestemt ved anvendelse af kommercielle kits
3 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Total cholesterol (i molær koncentration) blev enzymatisk bestemt ved anvendelse af kommercielle kits
3 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
Triglycerider (i molær koncentration) blev enzymatisk bestemt ved anvendelse af kommercielle kits
3 måneder
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (i molær koncentration) blev estimeret ved hjælp af Friedewald-formlen.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Det korte 36 sundhedsspørgeskema blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet og udtrykt i procent
3 måneder
Kropsmasse
Tidsramme: 3 måneder
Kropsmasse i kilogram blev bestemt ved hjælp af en kalibreret vægt
3 måneder
Højde
Tidsramme: 3 måneder
Højden i meter blev bestemt ved hjælp af et stadiometer
3 måneder
Hjerterytme
Tidsramme: 3 måneder
Hjertefrekvensen blev målt i slag i minuttet ved hjælp af en kalibreret elektronisk enhed
3 måneder
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Åndedrætsfrekvens (i cyklusser pr. minut) blev målt ved at observere og tælle antallet af gange, hvor brystet rejste sig i løbet af et minut
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtrykket i millimeter kviksølv (mmHg) blev målt ved hjælp af en kalibreret elektronisk enhed
3 måneder
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 3 måneder
Maksimalt iltforbrug i milliliter per kilogram per minut (ml/kg/min) blev opnået fra træningsstresstest
3 måneder
Diabetesrelateret følelsesmæssig nød målt ved problemområder i diabetesskalaen
Tidsramme: 3 måneder
Diabetes-relateret følelsesmæssig nød blev udtrykt i procent
3 måneder
Velvære målt af Verdenssundhedsorganisationen-Well-Being Index
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes trivsel blev udtrykt i procent
3 måneder
Behandlingstilfredshed målt af Verdenssundhedsorganisationen-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Resultatet går fra 0 (meget utilfreds) til 36 (meget tilfreds)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved Beck's Depression Inventory
Tidsramme: 3 måneder
Score varierer fra 0 til 63, hvor 0 til 13 er minimal og 29 til 63 er alvorlig
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of KwaZulu

Samarbejdspartnere

Aminu Kano Teaching Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BF389/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data ville ikke blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Rebound øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner