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Effetto dell'esercizio di rimbalzo negli individui con diabete di tipo 2

26 ottobre 2016 aggiornato da: University of KwaZulu

Effetto della terapia di rimbalzo sugli esiti metabolici e sulla qualità della vita nei pazienti nigeriani con diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'esercizio di rimbalzo (mini salto con il trampolino) sugli esiti metabolici e sulla qualità della vita nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio prevedeva di saltare sul mini trampolino con i piedi leggermente divaricati. I partecipanti si trovavano sulla parte centrale del letto del trampolino e facevano ripetuti movimenti saltellanti su e giù. Ogni colpo di piede equivale a un passo o rimbalzo. Ad ogni atterraggio, il tappeto del trampolino subiva una deformazione e le molle rilasciavano l'energia in esse immagazzinata in modo tale che il partecipante veniva fatto rimbalzare sul tappeto. L'esercizio è stato somministrato per un periodo compreso tra 10 e 15 minuti, dopodiché è stato concesso un periodo di riposo di 5 minuti. Un cardiofrequenzimetro è stato utilizzato per guidare l'intensità dell'esercizio nella gamma moderata. Ogni partecipante ha accumulato tra i 20 ei 30 minuti di esercizio di rimbalzo (rimbalzo su un mini trampolino) per sessione, somministrato tre volte alla settimana per 12 settimane. Tutti i dati sono stati acquisiti al basale e alla fine del periodo di intervento di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui maschi e femmine di età compresa tra 30 e 60 anni;
  • Una diagnosi di diabete di tipo 2 ≤ 5 anni;
  • Partecipazione alle cliniche ambulatoriali per il diabete dell'Aminu Kano Teaching Hospital e del Murtala Muhammad Specialist Hospital a Kano, Nigeria nordoccidentale;
  • Autodeambulante;
  • Uno stile di vita inattivo nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di diabete di tipo 2 da più di 5 anni;
  • Ipertensione (pressione arteriosa sistolica e diastolica superiore a 140 e 90 mmHg, rispettivamente) o trattamento dell'ipertensione;
  • Uso della terapia insulinica
  • Debolezza e/o deformità degli arti inferiori con perdita della sensibilità protettiva dei piedi;
  • Problemi alla schiena, alle spalle o alle ginocchia e/o instabilità articolare;
  • Storia di malattia coronarica, retinopatia e nefropatia;
  • Infarto del miocardio, chirurgia cardiaca o addominale nei 6 mesi precedenti;
  • Storia di fratture della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio e/o delle articolazioni della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di rimbalzo
Il salto ripetuto su un mini trampolino è stato eseguito con i piedi leggermente divaricati
Altro: Esercizio di rimbalzo
Sono stati somministrati salti ripetuti su un mini trampolino
Altri nomi:
  • Mini trampolino rimbalzante
Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio è stato somministrato, ma i partecipanti hanno continuato con le cure mediche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 3 mesi
L'emoglobina glicata è stata valutata utilizzando il metodo cromatografico a scambio ionico su minicolonna ed espressa in percentuale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
Il glucosio plasmatico a digiuno (in concentrazione molare) è stato misurato mediante analisi della glucosio ossidasi utilizzando un analizzatore di glucosio
3 mesi
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
L'insulina a digiuno (in unità gravimetriche) è stata determinata utilizzando un kit di insulina umana ELISA disponibile in commercio
3 mesi
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 3 mesi
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità (in concentrazione molare) è stato determinato enzimaticamente utilizzando kit commerciali
3 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il colesterolo totale (in concentrazione molare) è stato determinato enzimaticamente utilizzando kit commerciali
3 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 3 mesi
I trigliceridi (in concentrazione molare) sono stati determinati enzimaticamente utilizzando kit commerciali
3 mesi
Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 3 mesi
Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (in concentrazione molare) è stato stimato utilizzando la formula di Friedewald.
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sulla salute in forma abbreviata 36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti ed espresso in percentuale
3 mesi
Massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
La massa corporea in chilogrammi è stata determinata utilizzando una bilancia calibrata
3 mesi
Altezza
Lasso di tempo: 3 mesi
L'altezza in metri è stata determinata utilizzando uno stadiometro
3 mesi
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
La frequenza cardiaca è stata misurata in battiti al minuto utilizzando un dispositivo elettronico calibrato
3 mesi
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 mesi
La frequenza respiratoria (in cicli al minuto) è stata misurata osservando e contando il numero di volte in cui il torace si è alzato in un minuto
3 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
La pressione sanguigna in millimetri di mercurio (mmHg) è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico calibrato
3 mesi
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi
Il consumo massimo di ossigeno in millilitri per chilogrammo al minuto (ml/kg/min) è stato ottenuto dai test da sforzo
3 mesi
Disagio emotivo correlato al diabete misurato dalle aree problematiche nella scala del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
Il disagio emotivo correlato al diabete è stato espresso in percentuale
3 mesi
Il benessere misurato dall'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 3 mesi
Il benessere dei partecipanti è stato espresso in percentuale
3 mesi
Soddisfazione del trattamento misurata dal questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio varia da 0 (molto insoddisfatto) a 36 (molto soddisfatto)
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi misurati dal Beck's Depression Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio varia da 0 a 63 con 0-13 minimo e 29-63 grave
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of KwaZulu

Collaboratori

Aminu Kano Teaching Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BF389/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati non sarebbero condivisi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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