Rebound-harjoituksen vaikutus tyypin 2 diabeetikoilla
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of KwaZulu
Rebound-terapian vaikutus aineenvaihduntatuloksiin ja elämänlaatuun nigerialaispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rebound-harjoituksen (minitrampoliinihyppy) vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaiden aineenvaihduntatuloksiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitukseen kuului hyppääminen minitrampoliinilla jalat hieman erillään.
Osallistujat seisoivat trampoliinisängyn keskiosassa ja tekivät toistuvia ylös ja alas pomppivia liikkeitä.
Jokainen jalkaisku vastaa yhtä askelta tai pomppimista.
Jokaisen laskeutumisen yhteydessä trampoliinin matto muuttui ja jouset vapauttivat niihin varastoitunutta energiaa siten, että osallistuja sai pomppia pois matolta.
Harjoitusta annettiin 10-15 minuuttia, jonka jälkeen annettiin 5 minuutin lepojakso.
Harjoituksen intensiteettiä ohjattiin kohtuullisella alueella sykemittarilla.
Jokainen osallistuja keräsi 20–30 minuuttia palautusharjoitusta (pomppii minitrampoliinilla) harjoituskertaa kohden, ja sitä annettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kaikki tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–60-vuotiaat miehet ja naiset;
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes ≤ 5 vuotta;
- Osallistuminen Aminu Kanon opetussairaalan ja Murtala Muhammad Specialist Hospitalin diabetespoliklinikoihin Kanossa Luoteis-Nigeriassa;
- Self-ambulatory;
- Epäaktiivinen elämäntapa viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabeteksen diagnoosi yli 5 vuotta;
- Hypertensio (systolinen ja diastolinen verenpaine yli 140 ja 90 mmHg, vastaavasti) tai verenpainetaudin hoito;
- Insuliinihoidon käyttö
- Alaraajojen heikkous ja/tai epämuodostumat, joihin liittyy suojaavan tunteen menetys jaloissa;
- Selkä-, olkapää- tai polviongelmat ja/tai nivelten epävakaus;
- Aiempi sepelvaltimotauti, retinopatia ja nefropatia;
- Sydäninfarkti, sydän- tai vatsanleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Selkärangan, lonkan, polven ja/tai nilkan nivelten murtumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rebound-harjoitus
Toistuva hyppy minitrampoliinilla suoritettiin jalat hieman erillään
|
Minitrampoliinilla hyppittiin toistuvasti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Harjoitusta ei annettu, mutta osallistujat jatkoivat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini määritettiin käyttämällä minikolonni-ioninvaihtokromatografiamenetelmää ja ilmaistiin prosentteina
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plasman paastoglukoosi (moolipitoisuutena) mitattiin glukoosioksidaasimäärityksellä glukoosianalysaattorilla
|
3 kuukautta
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoinsuliini (gravimetrisessa yksikössä) määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-ihmisinsuliinipakkausta
|
3 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (moolipitoisuutena) määritettiin entsymaattisesti käyttämällä kaupallisia sarjoja
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli (moolipitoisuutena) määritettiin entsymaattisesti käyttämällä kaupallisia tarvikkeita
|
3 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Triglyseridit (moolipitoisuutena) määritettiin entsymaattisesti käyttämällä kaupallisia välinepakkauksia
|
3 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (moolipitoisuutena) arvioitiin Friedewaldin kaavalla.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin lyhyellä 36 terveyskyselyllä, joka ilmaistiin prosentteina
|
3 kuukautta
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon massa kilogrammoina määritettiin käyttämällä kalibroitua punnitusvaakaa
|
3 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkeus metreinä määritettiin stadiometrillä
|
3 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syke mitattiin lyönteinä minuutissa käyttämällä kalibroitua elektronista laitetta
|
3 kuukautta
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitystiheys (sykleinä minuutissa) mitattiin tarkkailemalla ja laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousi minuutin aikana
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpaine millimetreinä elohopeaa (mmHg) mitattiin kalibroidulla elektronisella laitteella
|
3 kuukautta
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin hapenkulutus millilitroina kilogrammaa kohden minuutissa (ml/kg/min) saatiin rasitustesteistä
|
3 kuukautta
|
|
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus mitattuna Diabetes-asteikon ongelma-alueilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus ilmaistiin prosentteina
|
3 kuukautta
|
|
Hyvinvointi mitattuna Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien hyvinvointi ilmaistiin prosentteina
|
3 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyys mitattuna Maailman terveysjärjestön diabeteksen hoitotyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 36:een (erittäin tyytyväinen)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet mitattuna Beckin masennusinventaarilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, 0-13 on minimaalinen ja 29-63 on vakava
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BF389/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .