反弹运动对 2 型糖尿病患者的影响
2016年10月26日 更新者：University of KwaZulu
反弹疗法对尼日利亚 2 型糖尿病患者代谢结果和生活质量的影响
本研究的目的是调查反弹运动（迷你蹦床跳跃）对 2 型糖尿病患者代谢结果和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
练习包括双脚稍微分开在迷你蹦床上跳跃。
参与者站在蹦床的中间部分，重复上下弹跳动作。
每踩一脚等于一步或弹跳。
每次着陆时，蹦床的垫子都会变形，弹簧会释放储存在其中的能量，使参与者从垫子上弹起。
进行 10-15 分钟的运动，然后允许 5 分钟的休息时间。
使用心率监测器来指导中等范围内的运动强度。
每个参与者每次训练累积 20 到 30 分钟的反弹运动（在迷你蹦床上弹跳），每周进行 3 次，持续 12 周。
所有数据均在基线和 12 周干预期结束时采集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-60岁的男性和女性个体；
- 诊断为 2 型糖尿病 ≤ 5 年；
- 出席尼日利亚西北部卡诺的 Aminu Kano 教学医院和 Murtala Muhammad 专科医院的糖尿病门诊；
- 自行走动；
- 过去一年不活跃的生活方式。
排除标准：
- 2型糖尿病诊断超过5年；
- 高血压（收缩压和舒张压分别超过 140 和 90 毫米汞柱）或治疗高血压；
- 胰岛素治疗的使用
- 下肢无力和/或畸形，足部失去保护性感觉；
- 背部、肩部或膝盖问题和/或关节不稳定；
- 冠状动脉疾病、视网膜病变和肾病史；
- 过去 6 个月内发生过心肌梗塞、心脏或腹部手术；
- 脊柱、髋关节、膝关节和/或踝关节骨折史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：反弹运动
双脚稍微分开，在迷你蹦床上反复跳跃
|
在迷你蹦床上反复跳跃
其他名称：
|
|
无干预：控制
没有进行任何运动，但参与者继续接受常规医疗护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：3个月
|
糖化血红蛋白使用微型柱离子交换色谱法评估，并以百分比表示
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：3个月
|
使用葡萄糖分析仪通过葡萄糖氧化酶测定法测量空腹血糖（摩尔浓度）
|
3个月
|
|
空腹胰岛素
大体时间：3个月
|
使用市售的 ELISA 人胰岛素试剂盒测定空腹胰岛素（以重量单位计）
|
3个月
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3个月
|
使用商业试剂盒酶促测定高密度脂蛋白胆固醇（摩尔浓度）
|
3个月
|
|
总胆固醇
大体时间：3个月
|
总胆固醇（摩尔浓度）使用商业试剂盒进行酶法测定
|
3个月
|
|
甘油三酯
大体时间：3个月
|
使用商业试剂盒酶促测定甘油三酯（摩尔浓度）
|
3个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3个月
|
使用 Friedewald 公式估算低密度脂蛋白胆固醇（摩尔浓度）。
|
3个月
|
|
生活质量
大体时间：3个月
|
简式 36 健康问卷用于评估参与者的生活质量，并以百分比表示
|
3个月
|
|
身体质量
大体时间：3个月
|
使用校准的体重秤确定以千克为单位的体重
|
3个月
|
|
高度
大体时间：3个月
|
以米为单位的高度是使用测距仪确定的
|
3个月
|
|
心率
大体时间：3个月
|
使用校准的电子设备以每分钟心跳数测量心率
|
3个月
|
|
呼吸频率
大体时间：3个月
|
呼吸频率（以每分钟循环为单位）是通过观察和计算一分钟内胸部起伏的次数来测量的
|
3个月
|
|
血压
大体时间：3个月
|
使用校准的电子设备测量以毫米汞柱 (mmHg) 为单位的血压
|
3个月
|
|
最大耗氧量
大体时间：3个月
|
从运动压力测试中获得以毫升/千克/分钟 (ml/kg/min) 为单位的最大耗氧量
|
3个月
|
|
通过糖尿病量表问题领域测量的糖尿病相关情绪困扰
大体时间：3个月
|
与糖尿病相关的情绪困扰以百分比表示
|
3个月
|
|
世界卫生组织幸福指数衡量的幸福感
大体时间：3个月
|
参与者的幸福感以百分比表示
|
3个月
|
|
世界卫生组织-糖尿病治疗满意度问卷测量的治疗满意度
大体时间：3个月
|
评分范围从 0（非常不满意）到 36（非常满意）
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表衡量的抑郁症状
大体时间：3个月
|
分数范围从 0 到 63，0 到 13 是最小的，29 到 63 是严重的
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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