Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z odbiciem u osób z cukrzycą typu 2

26 października 2016 zaktualizowane przez: University of KwaZulu

Wpływ terapii z odbicia na wyniki metaboliczne i jakość życia nigeryjskich pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń z odbiciem (skoki na mini trampolinie) na wyniki metaboliczne i jakość życia pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenie polegało na skakaniu na minitrampolinie z lekko rozstawionymi stopami. Uczestnicy stanęli na środkowej części trampoliny i wykonywali powtarzające się ruchy w górę iw dół. Każde uderzenie stopy równa się jednemu krokowi lub odbiciu. Przy każdym lądowaniu mata trampoliny ulegała deformacji, a sprężyny uwalniały zmagazynowaną w nich energię w taki sposób, że uczestnik odbijał się od maty. Ćwiczenia wykonywano przez 10 - 15 minut, po czym pozwalano na 5-minutowy okres odpoczynku. Monitor tętna był używany do kontrolowania intensywności ćwiczeń w umiarkowanym zakresie. Każdy uczestnik zgromadził od 20 do 30 minut ćwiczeń z odbicia (podskakiwanie na mini trampolinie) na sesję, wykonywaną trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Wszystkie dane zostały zebrane na początku i na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 60 lat;
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 ≤ 5 lat;
  • Uczestnictwo w Poradniach Diabetologicznych Szpitala Klinicznego Aminu Kano i Szpitala Specjalistycznego Murtala Muhammad w Kano, północno-zachodnia Nigeria;
  • samoobsługowy;
  • Nieaktywny tryb życia w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 od ponad 5 lat;
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe powyżej odpowiednio 140 i 90 mmHg) lub leczenie nadciśnienia;
  • Stosowanie insulinoterapii
  • Osłabienie kończyn dolnych i/lub deformacje z utratą czucia ochronnego w stopach;
  • Problemy z plecami, ramionami lub kolanami i/lub niestabilność stawów;
  • Historia choroby wieńcowej, retinopatii i nefropatii;
  • zawał mięśnia sercowego, operacja serca lub jamy brzusznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Historia złamań kręgosłupa, stawów biodrowych, kolanowych i / lub skokowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie z odbiciem
Powtarzane skoki na minitrampolinie wykonywano z lekko rozstawionymi stopami
Inny: Ćwiczenie z odbiciem
Podano wielokrotne skakanie na minitrampolinie
Inne nazwy:
  • Odbijanie na mini trampolinie
Brak interwencji: Kontrola
Nie wykonywano żadnych ćwiczeń, ale uczestnicy kontynuowali rutynową opiekę medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hemoglobinę glikowaną oceniano metodą chromatografii jonowymiennej na minikolumnach i wyrażano w procentach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Glukozę w osoczu na czczo (w stężeniu molowym) mierzono za pomocą testu oksydazy glukozy przy użyciu analizatora glukozy
3 miesiące
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Insulina na czczo (w jednostkach grawimetrycznych) została określona przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do ludzkiej insuliny ELISA
3 miesiące
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (w stężeniu molowym) oznaczano enzymatycznie przy użyciu komercyjnych zestawów
3 miesiące
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cholesterol całkowity (w stężeniu molowym) oznaczano enzymatycznie za pomocą komercyjnych zestawów
3 miesiące
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Triglicerydy (w stężeniu molowym) oznaczano enzymatycznie przy użyciu komercyjnych zestawów
3 miesiące
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (w stężeniu molowym) oszacowano za pomocą wzoru Friedewalda.
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótka ankieta dotycząca zdrowia 36 została wykorzystana do oceny jakości życia uczestników i wyrażona w procentach
3 miesiące
Masa ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masę ciała w kilogramach określono za pomocą skalibrowanej wagi
3 miesiące
Wysokość
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wysokość w metrach określono za pomocą stadiometru
3 miesiące
Tętno
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tętno mierzono w uderzeniach na minutę za pomocą skalibrowanego urządzenia elektronicznego
3 miesiące
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość oddechów (w cyklach na minutę) mierzono obserwując i licząc, ile razy klatka piersiowa uniosła się w ciągu jednej minuty
3 miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci (mmHg) mierzono za pomocą skalibrowanego urządzenia elektronicznego
3 miesiące
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Maksymalne zużycie tlenu w mililitrach na kilogram na minutę (ml/kg/min) uzyskano z próby wysiłkowej
3 miesiące
Cierpienie emocjonalne związane z cukrzycą mierzone za pomocą Skali Obszarów Problemowych w Cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stres emocjonalny związany z cukrzycą wyrażono w procentach
3 miesiące
Dobre samopoczucie mierzone za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samopoczucie uczestników wyrażono w procentach
3 miesiące
Zadowolenie z leczenia mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik waha się od 0 (bardzo niezadowolony) do 36 (bardzo zadowolony)
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne mierzone Inwentarzem Depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik waha się od 0 do 63, przy czym od 0 do 13 oznacza minimalne, a od 29 do 63 poważne
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of KwaZulu

Współpracownicy

Aminu Kano Teaching Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BF389/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane nie byłyby udostępniane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ćwiczenie z odbiciem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj