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제2형 당뇨병 환자에서 리바운드 운동의 효과

2016년 10월 26일 업데이트: University of KwaZulu

나이지리아 제2형 당뇨병 환자의 대사 결과 및 삶의 질에 대한 반동 요법의 효과

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 대사 결과 및 삶의 질에 대한 리바운드 운동(미니 트램펄린 점핑)의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

운동은 발을 약간 벌리고 미니 트램폴린에서 점프하는 것과 관련이 있습니다. 참가자들은 트램폴린 침대의 중앙 부분에 서서 위아래로 탄력 운동을 반복했습니다. 각 발 타격은 한 걸음 또는 바운스와 같습니다. 착지할 때마다 트램폴린의 매트가 변형되고 스프링이 내부에 저장된 에너지를 방출하여 참가자가 매트에서 튕겨 나오도록 했습니다. 운동은 10~15분간 실시한 후 5분간 휴식을 취하였다. 적당한 범위의 운동 강도를 안내하기 위해 심박수 모니터가 사용되었습니다. 각 참가자는 세션당 20~30분의 리바운드 운동(미니 트램폴린에서 튀기)을 축적했으며, 12주 동안 주당 3회 실시했습니다. 모든 데이터는 기준선과 12주 개입 기간 종료 시점에 캡처되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30~60세의 남녀 개인;
  • 제2형 당뇨병 진단 ≤ 5년;
  • 나이지리아 북서부 카노에 있는 Aminu Kano 교육 병원 및 Murtala Muhammad 전문 병원의 당뇨병 외래 환자 클리닉에 참석;
  • 자가 보행;
  • 지난 1년간 비활동적인 라이프스타일.

제외 기준:

  • 5년 이상의 제2형 당뇨병 진단;
  • 고혈압(수축기 및 이완기 혈압이 각각 140 및 90mmHg 이상) 또는 고혈압 치료;
  • 인슐린 요법의 사용
  • 발의 보호 감각 상실과 함께 하지 약화 및/또는 기형;
  • 등, 어깨 또는 무릎 문제 및/또는 관절 불안정;
  • 관상 동맥 질환, 망막 병증 및 신장 병증의 병력;
  • 지난 6개월 이내에 심근경색, 심장 또는 복부 수술;
  • 척추, 고관절, 무릎 및/또는 발목 관절의 골절 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리바운드 운동
미니 트램폴린에서 반복적으로 점프를 발을 약간 벌린 상태에서 수행했습니다.
미니 트램폴린에서 반복 점프를 실시했습니다.
다른 이름들:
  • 미니 트램폴린 리바운드
간섭 없음: 제어
운동은 시행되지 않았지만 참가자들은 일상적인 의료 서비스를 계속 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소
기간: 3 개월
당화 혈색소는 미니 컬럼 이온 교환 크로마토그래피 방법을 사용하여 평가되었으며 백분율로 표시되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당
기간: 3 개월
공복 혈장 포도당(몰 농도)은 포도당 분석기를 사용하여 포도당 산화 효소 분석으로 측정했습니다.
3 개월
단식 인슐린
기간: 3 개월
시판되는 ELISA 인간 인슐린 키트를 사용하여 공복 인슐린(중량 측정 단위)을 측정했습니다.
3 개월
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 3 개월
고밀도 지단백 콜레스테롤(몰 농도)은 상용 키트를 사용하여 효소로 결정되었습니다.
3 개월
총 콜레스테롤
기간: 3 개월
시판 키트를 사용하여 총 콜레스테롤(몰 농도)을 효소로 측정했습니다.
3 개월
트리글리세리드
기간: 3 개월
트리글리세리드(몰 농도)는 상용 키트를 사용하여 효소로 측정했습니다.
3 개월
저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 3 개월
저밀도 지단백 콜레스테롤(몰 농도)은 Friedewald 공식을 사용하여 추정되었습니다.
3 개월
삶의 질
기간: 3 개월
짧은 형식의 36 건강 설문지를 사용하여 참가자의 삶의 질을 평가하고 백분율로 표시했습니다.
3 개월
체질량
기간: 3 개월
킬로그램 단위의 체질량은 보정된 체중계를 사용하여 결정되었습니다.
3 개월
기간: 3 개월
신장은 stadiometer를 사용하여 측정되었습니다.
3 개월
심박수
기간: 3 개월
심박수는 보정된 전자 장치를 사용하여 분당 비트 수로 측정되었습니다.
3 개월
호흡
기간: 3 개월
호흡수(분당 주기)는 1분 동안 가슴이 올라간 횟수를 관찰하고 세어 측정했습니다.
3 개월
혈압
기간: 3 개월
보정된 전자 장치를 사용하여 수은 밀리미터(mmHg) 단위의 혈압을 측정했습니다.
3 개월
최대 산소 소모량
기간: 3 개월
운동 스트레스 테스트에서 분당 킬로그램당 최대 산소 소비량(ml/kg/min)을 얻었습니다.
3 개월
당뇨병 척도의 문제 영역으로 측정한 당뇨병 관련 정서적 고통
기간: 3 개월
당뇨병 관련 정서적 고통은 백분율로 표시되었습니다.
3 개월
세계보건기구 웰빙 지수로 측정한 웰빙
기간: 3 개월
참가자의 웰빙은 백분율로 표시되었습니다.
3 개월
세계보건기구-당뇨병 치료 만족도 설문지로 측정한 치료 만족도
기간: 3 개월
점수 범위는 0(매우 불만족)에서 36(매우 만족)까지입니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck's Depression Inventory로 측정한 우울 증상
기간: 3 개월
점수 범위는 0~63이며 0~13은 최소 수준이고 29~63은 심각한 수준입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BF389/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않습니다

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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