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Wirkung von Rebound-Übungen bei Personen mit Typ-2-Diabetes

26. Oktober 2016 aktualisiert von: University of KwaZulu

Wirkung der Rebound-Therapie auf Stoffwechselergebnisse und Lebensqualität bei nigerianischen Patienten mit Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Rebound-Übungen (Minitrampolinspringen) auf Stoffwechselergebnisse und Lebensqualität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Übung bestand darin, mit leicht gespreizten Beinen auf dem Minitrampolin zu springen. Die Teilnehmer standen auf dem mittleren Teil des Trampolinbettes und machten wiederholte Auf- und Ab-Hüpfbewegungen. Jeder Fußaufsatz entspricht einem Schritt oder Sprung. Bei jeder Landung verformte sich die Matte des Trampolins und die Federn setzten die in ihnen gespeicherte Energie so frei, dass der Teilnehmer von der Matte abprallte. Die Übungen wurden zwischen 10 und 15 Minuten durchgeführt, danach war eine 5-minütige Ruhephase erlaubt. Ein Herzfrequenzmonitor wurde verwendet, um die Intensität der Übung im moderaten Bereich zu steuern. Jeder Teilnehmer sammelte zwischen 20 und 30 Minuten Rebound-Übung (Hüpfen auf einem Minitrampolin) pro Sitzung, die dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt wurde. Alle Daten wurden zu Studienbeginn und am Ende des 12-wöchigen Interventionszeitraums erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30- bis 60-jährige männliche und weibliche Personen;
  • Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes ≤ 5 Jahre;
  • Teilnahme an den Diabetes-Ambulanzen des Aminu Kano Teaching Hospital und des Murtala Muhammad Specialist Hospital in Kano, Nordwestnigeria;
  • Selbstständig;
  • Ein inaktiver Lebensstil im letzten Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes seit mehr als 5 Jahren;
  • Bluthochdruck (systolischer und diastolischer Blutdruck über 140 bzw. 90 mmHg) oder Behandlung von Bluthochdruck;
  • Anwendung der Insulintherapie
  • Schwäche und/oder Deformitäten der unteren Gliedmaßen mit Verlust des Schutzgefühls in den Füßen;
  • Rücken-, Schulter- oder Knieprobleme und/oder Gelenkinstabilität;
  • Geschichte der koronaren Herzkrankheit, Retinopathie und Nephropathie;
  • Myokardinfarkt, Herz- oder Bauchoperation innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Vorgeschichte von Frakturen der Wirbelsäule, Hüfte, Knie- und/oder Sprunggelenke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rebound-Übung
Wiederholtes Springen auf einem Minitrampolin wurde mit leicht gespreizten Füßen durchgeführt
Sonstiges: Rebound-Übung
Wiederholtes Springen auf einem Minitrampolin wurde verabreicht
Andere Namen:
  • Minitrampolin springt zurück
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurden keine Übungen durchgeführt, aber die Teilnehmer setzten ihre routinemäßige medizinische Versorgung fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 3 Monate
Glykiertes Hämoglobin wurde unter Verwendung des Minisäulen-Ionenaustausch-Chromatographieverfahrens bestimmt und in Prozent ausgedrückt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchtern-Plasmaglukose (in molarer Konzentration) wurde durch einen Glukoseoxidase-Assay unter Verwendung eines Glukoseanalysators gemessen
3 Monate
Nüchterninsulin
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchterninsulin (in gravimetrischen Einheiten) wurde unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-Humaninsulin-Kits bestimmt
3 Monate
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: 3 Monate
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (in molarer Konzentration) wurde enzymatisch unter Verwendung kommerzieller Kits bestimmt
3 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtcholesterin (in molarer Konzentration) wurde enzymatisch unter Verwendung kommerzieller Kits bestimmt
3 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: 3 Monate
Triglyceride (in molarer Konzentration) wurden enzymatisch unter Verwendung kommerzieller Kits bestimmt
3 Monate
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: 3 Monate
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (in molarer Konzentration) wurde unter Verwendung der Friedewald-Formel abgeschätzt.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Der Kurzform-36-Gesundheitsfragebogen wurde verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer einzuschätzen und in Prozent auszudrücken
3 Monate
Körpermasse
Zeitfenster: 3 Monate
Die Körpermasse in Kilogramm wurde mit einer geeichten Waage bestimmt
3 Monate
Höhe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Körpergröße in Metern wurde mit einem Stadiometer bestimmt
3 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Monate
Die Herzfrequenz wurde mit einem kalibrierten elektronischen Gerät in Schlägen pro Minute gemessen
3 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
Die Atemfrequenz (in Zyklen pro Minute) wurde gemessen, indem beobachtet und gezählt wurde, wie oft sich der Brustkorb in einer Minute hob
3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Der Blutdruck in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) wurde unter Verwendung eines kalibrierten elektronischen Geräts gemessen
3 Monate
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 3 Monate
Der maximale Sauerstoffverbrauch in Millilitern pro Kilogramm pro Minute (ml/kg/min) wurde aus Belastungstests ermittelt
3 Monate
Diabetesbedingter emotionaler Stress, gemessen anhand der Problembereiche in der Diabetes-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Die diabetesbedingte emotionale Belastung wurde in Prozent ausgedrückt
3 Monate
Wohlbefinden gemessen am World Health Organization-Well-Being Index
Zeitfenster: 3 Monate
Das Wohlbefinden der Teilnehmer wurde in Prozent ausgedrückt
3 Monate
Zufriedenheit mit der Behandlung, gemessen anhand des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Behandlung von Diabetes der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 3 Monate
Wertebereich von 0 (sehr unzufrieden) bis 36 (sehr zufrieden)
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome, gemessen mit dem Beck's Depression Inventory
Zeitfenster: 3 Monate
Die Punktzahl reicht von 0 bis 63, wobei 0 bis 13 minimal und 29 bis 63 schwerwiegend ist
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of KwaZulu

Mitarbeiter

Aminu Kano Teaching Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BF389/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten würden nicht weitergegeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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