Effekt av rebound-träning hos individer med typ 2-diabetes
26 oktober 2016 uppdaterad av: University of KwaZulu
Effekt av rebound-terapi på metaboliska resultat och livskvalitet hos nigerianska patienter med typ 2-diabetes
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av reboundträning (minitrampolinhoppning) på metabola utfall och livskvalitet hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Övningen gick ut på att hoppa på ministudsmattan med fötterna något isär.
Deltagarna stod på mitten av studsmattans säng och gjorde upprepade upp-och-ner studsande rörelser.
Varje fotstöt är lika med ett steg eller studs.
Vid varje landning deformerades studsmattans matta och fjädrarna frigjorde energin som var lagrad i dem så att deltagaren fick studsa av mattan.
Träning administrerades i mellan 10 - 15 minuter, varefter en 5-minuters vila tilläts.
En pulsmätare användes för att styra träningens intensitet i det måttliga området.
Varje deltagare samlade på sig mellan 20 och 30 minuters rebound-träning (studsa på en ministudsmatta) per pass, administrerat tre gånger i veckan under 12 veckor.
Alla data fångades in vid baslinjen och i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30- till 60-åriga manliga och kvinnliga individer;
- En diagnos av typ 2-diabetes ≤ 5 år;
- Närvaro vid diabetespoliklinikerna vid Aminu Kano Teaching Hospital och Murtala Muhammad Specialist Hospital i Kano, nordvästra Nigeria;
- Självgående;
- En inaktiv livsstil under det senaste året.
Exklusions kriterier:
- En diagnos av typ 2-diabetes i mer än 5 år;
- Hypertoni (systoliskt och diastoliskt blodtryck mer än 140 respektive 90 mmHg) eller behandling för hypertoni;
- Användning av insulinbehandling
- Svaghet i nedre extremiteter och/eller missbildningar med förlust av skyddskänsla i fötterna;
- Rygg-, axel- eller knäproblem och/eller ledinstabilitet;
- Historik av kranskärlssjukdom, retinopati och nefropati;
- Hjärtinfarkt, hjärt- eller bukkirurgi under de senaste 6 månaderna;
- Historik av frakturer i ryggraden, höften, knä- och/eller fotleder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rebound övning
Upprepade hopp på en ministudsmatta utfördes med fötterna något isär
|
Upprepad hoppning på en ministudsmatta administrerades
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning administrerades men deltagarna fortsatte med rutinsjukvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 3 månader
|
Glykerat hemoglobin bedömdes med hjälp av minikolonnjonbyteskromatografimetoden och uttrycktes i procent
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: 3 månader
|
Fastande plasmaglukos (i molär koncentration) mättes med glukosoxidasanalys med en glukosanalysator
|
3 månader
|
|
Fastande insulin
Tidsram: 3 månader
|
Fastande insulin (i gravimetrisk enhet) bestämdes med användning av ett kommersiellt tillgängligt ELISA humaninsulinsats
|
3 månader
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 3 månader
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (i molär koncentration) bestämdes enzymatiskt med användning av kommersiella kit
|
3 månader
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 3 månader
|
Totalt kolesterol (i molär koncentration) bestämdes enzymatiskt med användning av kommersiella kit
|
3 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: 3 månader
|
Triglycerider (i molär koncentration) bestämdes enzymatiskt med användning av kommersiella kit
|
3 månader
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 3 månader
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (i molär koncentration) uppskattades med användning av Friedewald-formeln.
|
3 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
Kortformen 36 hälsoenkät användes för att bedöma deltagarnas livskvalitet och uttrycktes i procent
|
3 månader
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: 3 månader
|
Kroppsmassan i kilogram bestämdes med hjälp av en kalibrerad våg
|
3 månader
|
|
Höjd
Tidsram: 3 månader
|
Höjd i meter bestämdes med hjälp av en stadiometer
|
3 månader
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Hjärtfrekvensen mättes i slag per minut med hjälp av en kalibrerad elektronisk enhet
|
3 månader
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Andningsfrekvensen (i cykler per minut) mättes genom att observera och räkna antalet gånger bröstkorgen steg under en minut
|
3 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Blodtrycket i millimeter kvicksilver (mmHg) mättes med hjälp av en kalibrerad elektronisk anordning
|
3 månader
|
|
Maximal syreförbrukning
Tidsram: 3 månader
|
Maximal syreförbrukning i milliliter per kilogram per minut (ml/kg/min) erhölls från träningsstresstest
|
3 månader
|
|
Diabetesrelaterad känslomässig ångest mätt med problemområdena i diabetesskalan
Tidsram: 3 månader
|
Diabetesrelaterad känslomässig ångest uttrycktes i procent
|
3 månader
|
|
Välbefinnande mätt av World Health Organization-Well-Being Index
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas välbefinnande uttrycktes i procent
|
3 månader
|
|
Behandlingstillfredsställelse mätt av Världshälsoorganisationen-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsram: 3 månader
|
Poängen varierar från 0 (mycket missnöjd) till 36 (mycket nöjd)
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom mätt med Beck's Depression Inventory
Tidsram: 3 månader
|
Poäng varierar från 0 till 63 där 0 till 13 är minimalt och 29 till 63 är allvarligt
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BF389/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data skulle inte delas
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .