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Efecto del ejercicio de rebote en personas con diabetes tipo 2

26 de octubre de 2016 actualizado por: University of KwaZulu

Efecto de la terapia de rebote sobre los resultados metabólicos y la calidad de vida en pacientes nigerianos con diabetes tipo 2

El propósito de este estudio fue investigar el efecto del ejercicio de rebote (salto en mini trampolín) sobre los resultados metabólicos y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ejercicio consistía en saltar en el mini trampolín con los pies ligeramente separados. Los participantes se pararon en la parte media de la cama del trampolín e hicieron repetidos movimientos de rebote hacia arriba y hacia abajo. Cada golpe de pie equivale a un paso o rebote. Con cada aterrizaje, la colchoneta del trampolín se deformaba y los resortes liberaban la energía almacenada en ellos de manera que el participante rebotaba en la colchoneta. El ejercicio se administró entre 10 y 15 minutos, después de lo cual se permitió un período de descanso de 5 minutos. Se utilizó un monitor de frecuencia cardíaca para guiar la intensidad del ejercicio en el rango moderado. Cada participante acumuló entre 20 y 30 minutos de ejercicio de rebote (rebote en un mini trampolín) por sesión, administrado tres veces por semana durante 12 semanas. Todos los datos se capturaron al inicio y al final del período de intervención de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos masculinos y femeninos de 30 a 60 años;
  • Un diagnóstico de diabetes tipo 2 ≤ 5 años;
  • Asistencia a las Clínicas Ambulatorias de Diabetes del Hospital Universitario Aminu Kano y al Hospital Especialista Murtala Muhammad en Kano, Noroeste de Nigeria;
  • autoambulatorio;
  • Un estilo de vida inactivo durante el último año.

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de diabetes tipo 2 por más de 5 años;
  • Hipertensión (presión arterial sistólica y diastólica superior a 140 y 90 mmHg, respectivamente) o tratamiento para la hipertensión;
  • Uso de la terapia con insulina.
  • Debilidad y/o deformidades de miembros inferiores con pérdida de sensibilidad protectora en los pies;
  • Problemas de espalda, hombros o rodillas y/o inestabilidad articular;
  • Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, retinopatía y nefropatía;
  • Infarto de miocardio, cirugía cardíaca o abdominal en los 6 meses anteriores;
  • Antecedentes de fracturas de columna, cadera, rodilla y/o tobillo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de rebote
Se realizaron saltos repetidos en un mini trampolín con los pies ligeramente separados
Otro: Ejercicio de rebote
Se administraron saltos repetidos en un mini trampolín
Otros nombres:
  • Mini trampolín rebote
Sin intervención: Control
No se administró ejercicio, pero los participantes continuaron con la atención médica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 3 meses
La hemoglobina glicosilada se evaluó mediante el método cromatográfico de intercambio iónico en minicolumna y se expresó en porcentaje
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
La glucosa plasmática en ayunas (en concentración molar) se midió mediante el ensayo de glucosa oxidasa usando un analizador de glucosa
3 meses
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
La insulina en ayunas (en unidades gravimétricas) se determinó utilizando un kit de insulina humana ELISA disponible en el mercado.
3 meses
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 3 meses
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad (en concentración molar) se determinó enzimáticamente utilizando kits comerciales
3 meses
Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
El colesterol total (en concentración molar) se determinó enzimáticamente utilizando kits comerciales
3 meses
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses
Los triglicéridos (en concentración molar) se determinaron enzimáticamente utilizando kits comerciales
3 meses
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 3 meses
El colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (en concentración molar) se estimó mediante la fórmula de Friedewald.
3 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
El cuestionario de salud de formato corto 36 se utilizó para evaluar la calidad de vida de los participantes y se expresó en porcentaje.
3 meses
Masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
La masa corporal en kilogramos se determinó usando una balanza calibrada
3 meses
Altura
Periodo de tiempo: 3 meses
La altura en metros se determinó con un estadiómetro
3 meses
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 meses
La frecuencia cardíaca se midió en latidos por minuto usando un dispositivo electrónico calibrado
3 meses
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses
La frecuencia respiratoria (en ciclos por minuto) se midió observando y contando el número de veces que el pecho se elevaba en un minuto.
3 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
La presión arterial en milímetros de mercurio (mmHg) se midió utilizando un dispositivo electrónico calibrado
3 meses
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
El consumo máximo de oxígeno en mililitros por kilogramo por minuto (ml/kg/min) se obtuvo de la prueba de esfuerzo con ejercicio
3 meses
Angustia emocional relacionada con la diabetes medida por la Escala de Áreas Problemáticas en la Diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
La angustia emocional relacionada con la diabetes se expresó en porcentaje
3 meses
Bienestar medido por el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 3 meses
El bienestar de los participantes se expresó en porcentaje
3 meses
Satisfacción con el tratamiento medida por el Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 3 meses
La puntuación va de 0 (muy insatisfecho) a 36 (muy satisfecho)
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses
La puntuación varía de 0 a 63, siendo de 0 a 13 mínimo y de 29 a 63 grave
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of KwaZulu

Colaboradores

Aminu Kano Teaching Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BF389/13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos no se compartirían.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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