Effet de l'exercice de rebond chez les personnes atteintes de diabète de type 2
26 octobre 2016 mis à jour par: University of KwaZulu
Effet de la thérapie de rebond sur les résultats métaboliques et la qualité de vie des patients nigérians atteints de diabète de type 2
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'exercice de rebond (saut en mini-trampoline) sur les résultats métaboliques et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice consistait à sauter sur le mini trampoline avec les pieds légèrement écartés.
Les participants se tenaient sur la partie médiane du lit du trampoline et effectuaient des mouvements rebondissants répétés de haut en bas.
Chaque coup de pied équivaut à un pas ou à un rebond.
À chaque atterrissage, le tapis du trampoline se déformait et les ressorts libéraient l'énergie qu'ils emmagasinaient de sorte que le participant rebondissait sur le tapis.
L'exercice a été administré pendant 10 à 15 minutes, après quoi une période de repos de 5 minutes a été autorisée.
Un moniteur de fréquence cardiaque a été utilisé pour guider l'intensité de l'exercice dans la plage modérée.
Chaque participant a accumulé entre 20 et 30 minutes d'exercice de rebond (rebondir sur un mini trampoline) par session, administré trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Toutes les données ont été saisies au départ et à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 30 à 60 ans ;
- Un diagnostic de diabète de type 2 ≤ 5 ans ;
- Participation aux cliniques ambulatoires du diabète de l'hôpital universitaire Aminu Kano et de l'hôpital spécialisé Murtala Muhammad à Kano, dans le nord-ouest du Nigéria ;
- Auto-ambulatoire ;
- Un mode de vie inactif au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de diabète de type 2 depuis plus de 5 ans ;
- Hypertension (pression artérielle systolique et diastolique supérieure à 140 et 90 mmHg, respectivement) ou traitement de l'hypertension ;
- Utilisation de l'insulinothérapie
- Faiblesse et/ou déformations des membres inférieurs avec perte de sensation protectrice dans les pieds ;
- Problèmes de dos, d'épaule ou de genou et/ou instabilité articulaire;
- Antécédents de maladie coronarienne, de rétinopathie et de néphropathie ;
- Infarctus du myocarde, chirurgie cardiaque ou abdominale au cours des 6 derniers mois ;
- Antécédents de fractures de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou et/ou de la cheville.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de rebond
Des sauts répétés sur un mini trampoline ont été effectués avec les pieds légèrement écartés
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Des sauts répétés sur un mini trampoline ont été administrés
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Aucun exercice n'a été administré, mais les participants ont continué les soins médicaux de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: 3 mois
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L'hémoglobine glyquée a été évaluée à l'aide de la méthode chromatographique d'échange d'ions sur mini-colonne et exprimée en pourcentage
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: 3 mois
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La glycémie à jeun (en concentration molaire) a été mesurée par dosage de la glucose oxydase à l'aide d'un analyseur de glucose
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3 mois
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Insuline à jeun
Délai: 3 mois
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L'insuline à jeun (en unité gravimétrique) a été déterminée à l'aide d'un kit d'insuline humaine ELISA disponible dans le commerce
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3 mois
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 3 mois
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Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (en concentration molaire) a été déterminé par voie enzymatique à l'aide de kits commerciaux
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3 mois
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Cholestérol total
Délai: 3 mois
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Le cholestérol total (en concentration molaire) a été déterminé par voie enzymatique à l'aide de kits commerciaux
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3 mois
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Triglycérides
Délai: 3 mois
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Les triglycérides (en concentration molaire) ont été déterminés par voie enzymatique à l'aide de kits commerciaux
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3 mois
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 3 mois
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Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (en concentration molaire) a été estimé à l'aide de la formule de Friedewald.
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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Le questionnaire de santé abrégé 36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants et exprimé en pourcentage
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3 mois
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Masse corporelle
Délai: 3 mois
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La masse corporelle en kilogrammes a été déterminée à l'aide d'une balance calibrée
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3 mois
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Hauteur
Délai: 3 mois
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La hauteur en mètres a été déterminée à l'aide d'un stadiomètre
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3 mois
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Rythme cardiaque
Délai: 3 mois
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La fréquence cardiaque a été mesurée en battements par minute à l'aide d'un appareil électronique calibré
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3 mois
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Fréquence respiratoire
Délai: 3 mois
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La fréquence respiratoire (en cycles par minute) a été mesurée en observant et en comptant le nombre de fois que la poitrine s'est soulevée en une minute
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3 mois
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Pression artérielle
Délai: 3 mois
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La pression artérielle en millimètres de mercure (mmHg) a été mesurée à l'aide d'un appareil électronique calibré
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3 mois
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 mois
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La consommation maximale d'oxygène en millilitres par kilogramme par minute (ml/kg/min) a été obtenue à partir d'un test d'effort
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3 mois
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Détresse émotionnelle liée au diabète telle que mesurée par l'échelle des zones problématiques du diabète
Délai: 3 mois
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La détresse émotionnelle liée au diabète a été exprimée en pourcentage
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3 mois
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Bien-être tel que mesuré par l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 3 mois
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Le bien-être des participants était exprimé en pourcentage
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3 mois
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Satisfaction du traitement telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 3 mois
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Le score varie de 0 (très insatisfait) à 36 (très satisfait)
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs mesurés par le Beck's Depression Inventory
Délai: 3 mois
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Le score varie de 0 à 63, 0 à 13 étant minime et 29 à 63 étant sévère
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Première publication (Estimation)
8 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BF389/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données ne seraient pas partagées
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .