A visszapattanó gyakorlatok hatása 2-es típusú cukorbetegeknél
2016. október 26. frissítette: University of KwaZulu
A rebound terápia hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nigériai betegek anyagcsere kimenetelére és életminőségére
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a visszapattanó gyakorlat (mini trambulin ugrás) hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere-eredményeire és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyakorlat során a mini trambulinon ugráltunk úgy, hogy a lábak kissé távolodjanak egymástól.
A résztvevők a trambulinágy középső részén álltak, és ismétlődő fel-le ugráló mozdulatokat végeztek.
Minden lábütés egy lépést vagy ugrást jelent.
A trambulin szőnyege minden leszálláskor deformálódott, és a rugók felszabadították a bennük tárolt energiát úgy, hogy a résztvevő lepattanni kényszerült a szőnyegről.
A gyakorlatot 10-15 percig végezték, majd 5 perces pihenőidőt engedélyeztek.
Pulzusmérőt használtak az edzés intenzitásának mérsékelt tartományban történő irányítására.
Minden résztvevő 20 és 30 perc közötti visszapattanó gyakorlatot halmozott fel (mini trambulinon ugrálva), amelyet hetente háromszor végeztek 12 héten keresztül.
Minden adatot az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozási időszak végén rögzítettünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 éves férfi és nőstény egyedek;
- 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa ≤ 5 év;
- Az Aminu Kano Oktató Kórház és a Murtala Muhammad Specialist Hospital Diabetes Ambuláns Klinikájának jelenléte Kanóban, Nigéria északnyugati részén;
- Önjáró ambuláns;
- Inaktív életmód az elmúlt évben.
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa több mint 5 éve;
- Hipertónia (a szisztolés és a diasztolés vérnyomás több mint 140, illetve 90 Hgmm) vagy a magas vérnyomás kezelése;
- Inzulinterápia alkalmazása
- Az alsó végtagok gyengesége és/vagy deformitásai a láb védőérzetének elvesztésével;
- Hát-, váll- vagy térdproblémák és/vagy ízületi instabilitás;
- Koronária-betegség, retinopátia és nephropathia anamnézisében;
- Szívinfarktus, szív- vagy hasi műtét az elmúlt 6 hónapban;
- A gerinc-, csípő-, térd- és/vagy bokaízületek törése a kórelőzményben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszapattanó gyakorlat
A mini trambulinon történő ismételt ugrást a lábak enyhén egymástól távol tartották
|
Mini trambulinon ismételt ugrálást végeztek
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem végeztek gyakorlatokat, de a résztvevők folytatták a rutinszerű orvosi ellátást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: 3 hónap
|
A glikált hemoglobint mini-oszlopos ioncserélő kromatográfiás módszerrel határoztuk meg, és százalékban fejeztük ki
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: 3 hónap
|
Az éhgyomri plazma glükózt (moláris koncentrációban) glükóz-oxidáz vizsgálattal, glükózanalizátorral mértük
|
3 hónap
|
|
Böjt inzulin
Időkeret: 3 hónap
|
Az éhgyomri inzulint (gravimetriás egységben) a kereskedelemben kapható ELISA humán inzulinkészlettel határoztuk meg
|
3 hónap
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (mólkoncentrációban) enzimatikusan határozták meg kereskedelmi készletekkel
|
3 hónap
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
A teljes koleszterint (mólkoncentrációban) enzimatikusan határoztuk meg kereskedelmi készletekkel
|
3 hónap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 3 hónap
|
A triglicerideket (mólkoncentrációban) enzimatikusan határoztuk meg kereskedelmi készletekkel
|
3 hónap
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (mólkoncentrációban) a Friedewald-képlet segítségével becsültük meg.
|
3 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
A rövid 36-os egészségkérdőívet a résztvevők életminőségének felmérésére használták, és százalékban fejezték ki
|
3 hónap
|
|
Testtömeg
Időkeret: 3 hónap
|
A testtömeget kilogrammban egy kalibrált mérleg segítségével határoztuk meg
|
3 hónap
|
|
Magasság
Időkeret: 3 hónap
|
A magasságot méterben stadiométerrel határoztuk meg
|
3 hónap
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 3 hónap
|
A pulzusszámot percenkénti ütemben mérték egy kalibrált elektronikus eszközzel
|
3 hónap
|
|
Légzésszám
Időkeret: 3 hónap
|
A légzésszámot (percenkénti ciklusokban) úgy mértük, hogy megfigyeltük és megszámoltuk, hányszor emelkedett a mellkas egy perc alatt.
|
3 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
A higanymilliméterben (Hgmm) mért vérnyomást kalibrált elektronikus eszközzel végeztük
|
3 hónap
|
|
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: 3 hónap
|
A maximális oxigénfogyasztást milliliterenként kilogrammonként percenként (ml/kg/perc) terheléses terhelési tesztből kaptuk
|
3 hónap
|
|
A cukorbetegséggel összefüggő érzelmi szorongás a Diabetes Skála Problématerületei alapján mérve
Időkeret: 3 hónap
|
A cukorbetegséggel összefüggő érzelmi stresszt százalékban fejezték ki
|
3 hónap
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet jólléti indexe által mért jóllét
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők jólétét százalékban fejezték ki
|
3 hónap
|
|
A kezeléssel való elégedettség az Egészségügyi Világszervezet – a cukorbetegség kezelésével való elégedettség kérdőívével mérve
Időkeret: 3 hónap
|
A pontszám 0-tól (nagyon elégedetlen) 36-ig (nagyon elégedett) terjed.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek a Beck-féle depresszió leltár szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A pontszám 0-tól 63-ig terjed, a 0-tól 13-ig a minimális, a 29-63-ig pedig súlyos
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BF389/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatokat nem osztják meg
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .