Efeito do exercício rebote em indivíduos com diabetes tipo 2
26 de outubro de 2016 atualizado por: University of KwaZulu
Efeito da terapia de rebote nos resultados metabólicos e na qualidade de vida em pacientes nigerianos com diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do exercício rebote (mini trampolim jumping) nos resultados metabólicos e na qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O exercício consistia em pular no minitrampolim com os pés ligeiramente afastados.
Os participantes ficaram na parte central da cama elástica e fizeram repetidos movimentos saltitantes para cima e para baixo.
Cada batida do pé equivale a um passo ou salto.
A cada aterrissagem, o tapete do trampolim sofria deformações e as molas liberavam a energia nelas armazenada de forma que o participante era forçado a ricochetear no tapete.
O exercício foi administrado por 10 a 15 minutos, após o qual foi permitido um período de descanso de 5 minutos.
Um monitor de frequência cardíaca foi usado para orientar a intensidade do exercício na faixa moderada.
Cada participante acumulou entre 20 e 30 minutos de exercício rebote (saltando em um mini trampolim) por sessão, administrado três vezes por semana durante 12 semanas.
Todos os dados foram capturados no início e no final do período de intervenção de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino de 30 a 60 anos;
- Um diagnóstico de diabetes tipo 2 ≤ 5 anos;
- Atendimento nos Ambulatórios de Diabetes do Hospital Universitário Aminu Kano e do Hospital Especializado Murtala Muhammad em Kano, Noroeste da Nigéria;
- Autoambulatório;
- Um estilo de vida inativo no último ano.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 há mais de 5 anos;
- Hipertensão (pressão arterial sistólica e diastólica superior a 140 e 90 mmHg, respectivamente) ou tratamento para hipertensão;
- Uso de terapia com insulina
- Fraqueza e/ou deformidades dos membros inferiores com perda da sensação protetora nos pés;
- Problemas nas costas, ombros ou joelhos e/ou instabilidade articular;
- História de doença arterial coronariana, retinopatia e nefropatia;
- Infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca ou abdominal nos últimos 6 meses;
- Histórico de fraturas da coluna vertebral, quadril, joelho e/ou articulações do tornozelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício rebote
O salto repetido em um mini trampolim foi realizado com os pés ligeiramente afastados
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Saltos repetidos em um mini trampolim foram administrados
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum exercício foi administrado, mas os participantes continuaram com os cuidados médicos de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicada
Prazo: 3 meses
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A hemoglobina glicada foi avaliada usando o método cromatográfico de troca iônica de minicoluna e expressa em porcentagem
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em jejum
Prazo: 3 meses
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A glicose plasmática em jejum (em concentração molar) foi medida pelo ensaio de glicose oxidase usando um analisador de glicose
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3 meses
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Insulina em jejum
Prazo: 3 meses
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A insulina em jejum (em unidade gravimétrica) foi determinada usando um kit ELISA de insulina humana disponível comercialmente
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3 meses
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 3 meses
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O colesterol de lipoproteína de alta densidade (em concentração molar) foi determinado enzimaticamente usando kits comerciais
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3 meses
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Colesterol total
Prazo: 3 meses
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O colesterol total (em concentração molar) foi determinado enzimaticamente usando kits comerciais
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3 meses
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Triglicerídeos
Prazo: 3 meses
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Os triglicerídeos (em concentração molar) foram determinados enzimaticamente usando kits comerciais
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3 meses
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 3 meses
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O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (em concentração molar) foi estimado pela fórmula de Friedewald.
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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O questionário de saúde de forma curta 36 foi usado para avaliar a qualidade de vida dos participantes e expresso em porcentagem
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3 meses
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Massa corporal
Prazo: 3 meses
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A massa corporal em quilogramas foi determinada usando uma balança calibrada
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3 meses
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Altura
Prazo: 3 meses
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A altura em metros foi determinada com um estadiômetro
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3 meses
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 meses
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A frequência cardíaca foi medida em batimentos por minuto usando um dispositivo eletrônico calibrado
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3 meses
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Frequência respiratória
Prazo: 3 meses
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A frequência respiratória (em ciclos por minuto) foi medida observando e contando o número de vezes que o peito subiu em um minuto
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3 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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A pressão arterial em milímetros de mercúrio (mmHg) foi medida usando um dispositivo eletrônico calibrado
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3 meses
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 3 meses
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O consumo máximo de oxigênio em mililitros por quilograma por minuto (ml/kg/min) foi obtido a partir do teste ergométrico
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3 meses
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Sofrimento emocional relacionado ao diabetes medido pela Escala de Áreas Problemáticas do Diabetes
Prazo: 3 meses
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O sofrimento emocional relacionado ao diabetes foi expresso em porcentagem
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3 meses
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Bem-estar medido pelo Índice de Bem-Estar da Organização Mundial de Saúde
Prazo: 3 meses
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O bem-estar dos participantes foi expresso em porcentagem
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3 meses
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Satisfação com o tratamento medida pelo Questionário de Satisfação do Tratamento para Diabetes da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 3 meses
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A pontuação varia de 0 (muito insatisfeito) a 36 (muito satisfeito)
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 3 meses
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A pontuação varia de 0 a 63, sendo 0 a 13 mínimo e 29 a 63 grave
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BF389/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados não seriam compartilhados
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .