双極性障害の補助療法としてのミノサイクリンとセレコキシブ
2019年8月2日 更新者:Pakistan Institute of Living and Learning
双極性障害の補助療法としてのミノサイクリンとセレコキシブ:要因計画のランダム化比較試験
双極性障害は、世界中で障害の主な原因となっています。
双極性障害患者の大部分は、標準的な薬物治療に反応しない持続的な抑うつ症状を経験します。
最近の証拠は、抗炎症治療が抑うつ症状を軽減する可能性があることを示唆しています。
ミノサイクリンは、中枢神経系 (CNS) への浸透性に優れたテトラサイクリン系抗生物質であり、抑うつ症状の改善に補助薬として有効であることが示唆されています。
選択的シクロオキシゲナーゼ 2 (COX-2) 阻害剤であるセレコキシブも、抑うつ症状の治療において有望な結果を示しています。
この要因計画、二重盲検、無作為化対照試験では、研究者は、双極 I または II 障害の抑うつ期を経験している患者の通常の治療 (TAU) の補助としてのミノサイクリンおよび/またはセレコキシブの有効性を判断します。
研究者らは、ミノサイクリンおよび/またはセレコキシブによる増強が、プラセボと比較して参加者の抑うつ症状の改善につながるという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
265
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、69000
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi、Sindh、パキスタン、72000
- Institute of Behavioural Sciences
-
Karachi、Sindh、パキスタン、72000
- Karwan-e-Hayat
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- Abbasi Shaheed Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳の患者;
- 診断および統計マニュアル-5 (DSM 5) 双極 I または II 障害および現在の大うつ病性障害の診断;
- -現在の抑うつ症状を少なくとも4週間経験している(HAMD-17スコア≥18);
- 有能で、インフォームドコンセントを喜んで与える;
- -ベースラインの前に少なくとも4週間現在の薬を服用している;
- 経口薬を服用できる;
- 女性の場合、適切な避妊予防策を講じ、毎月の妊娠検査を受けることをいとわない。
除外基準:
- 関連する医学的疾患(HIV、腎臓、肝臓、心臓、剥脱性皮膚炎、全身性エリテマトーデスなどの深刻な皮膚疾患);
- -テトラサイクリンまたはNSAIDのいずれかに対する不耐性の前歴;
- 併用ペニシリン療法;
- 併用抗凝固療法;
- 発作性疾患の存在;
- 現在、他の抗生物質、他のNSAID、アセタゾラミド、またはメトトレキサートを服用しています;
- -過去4週間以内の向精神薬の変更;
- -DSM-5基準による過去3か月以内の薬物乱用(ニコチンまたはカフェインを除く)または依存の診断;
- 妊娠中または授乳中;
- 原発性精神病性障害の存在;
- 自殺の深刻なリスク;
- 現在3つ以上の躁/軽躁症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月2日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIN-BPD
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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