神経因性疼痛（NP）に対する髄腔内バクロフェン（ITB）ボーラス。予備研究。 (ITB)

この研究は、ランダム化された二重盲検（患者と、臨床的および神経生理学的評価を実現する人）のプラセボ対照試験になります。 ITB ボーラス群とプラセボ群の 2 つの研究グループに無作為に配分するために、頸部または胸部レベルで完全または不完全な病変を有する SCI 患者 10 ～ 12 人を募集します。

6 ～ 8 か月で、5 ～ 6 人の SCI 患者には 50 µg (1ml) のバクロフェン ボーラスを髄腔内投与し、他の 5 ～ 6 人の SCI 患者には 1ml の生理血清を皮下投与します。

髄腔内バクロフェンまたはプラセボボーラスを投与する前に、神経因性疼痛インベントリースケール、簡易疼痛インベントリーおよび数値評価スケールを使用して、神経因性疼痛について患者を評価します。 痙性および痙攣は、修正アッシュワース スケール、ビジュアル アナログ スケール、およびペン痙攣によっても測定されます。 その後、患者は早朝にバクロフェンまたはプラセボ ボーラスを髄腔内に投与する際に、神経生理学的評価 (温覚閾値、熱痛覚閾値、誘発痛覚および接触熱誘発電位) も受けます。

神経生理学的評価の後、患者は50μgのバクロフェンボーラスまたはプラセボ（無作為化）を髄腔内投与されます。 髄腔内バクロフェンまたはプラセボ注射後、神経因性疼痛および痙性および痙攣の臨床的および神経生理学的検査を、ボーラス投与の1、2および4時間後に繰り返す。 さらに、Kumru等。 (2013) は、50 μg の髄腔内バクロフェンボーラスが痛覚閾値を低下させ、SCI 患者の急性痛覚を誘発したことを報告しました。

すべての評価期間中、患者は鎮痛薬、鎮痙薬、および/またはその他の安定した投薬を続けます。