Bolo intratecal de baclofeno (ITB) en el dolor neuropático (NP). Estudio preliminar. (ITB)

El estudio será un ensayo aleatorizado, doble ciego (pacientes y quienes realizarán la evaluación clínica y neurofisiológica), controlado con placebo. Reclutaremos de 10 a 12 pacientes con LME con lesión completa o incompleta a nivel cervical o torácico para distribuirlos aleatoriamente en dos grupos de estudio: grupo de bolo de ITB y grupo de placebo.

En 6-8 meses, administraremos un bolo de baclofeno intratecal de 50 µg (1 ml) en 5-6 pacientes con LME o 1 ml de suero fisiológico por vía subcutánea en los otros 5-6 pacientes con LME.

Antes de que se administre el bolo intratecal de baclofeno o placebo, se evaluará el dolor neuropático de los pacientes mediante la escala de inventario de dolor neuropático, el inventario breve de dolor y la escala de calificación numérica. La espasticidad y los espasmos también se medirán mediante la Escala de Ashworth modificada, la Escala analógica visual y el Espasmo de Penn. Después de eso, los pacientes también se someterán, temprano en la mañana cuando se administre el bolo intratecal de baclofeno o placebo, a una evaluación neurofisiológica (umbral de percepción de calor, umbral de percepción de dolor por calor, percepción de dolor evocado y potenciales evocados por calor de contacto).

Después de la evaluación neurofisiológica, los pacientes recibirán un bolo intratecal de baclofeno de 50 µg o placebo (aleatorización). Después de la inyección intratecal de baclofeno o placebo, se repetirá un examen clínico y neurofisiológico, de dolor neuropático y espasticidad y espasmos, 1, 2 y 4 horas después de la administración del bolo. Además, Kumru et al. (2013) informaron que el bolo de baclofeno intratecal de 50 µg redujo el umbral de percepción del dolor y evocó la percepción del dolor agudo en pacientes con SCI.

Durante todo el período de evaluación, los pacientes continúan con su medicación analgésica, antiespástica y/o cualquier otra medicación estable.