Baclofene intratecale (ITB) Bolo sul dolore neuropatico (NP). Studi preliminari. (ITB)

Lo studio sarà randomizzato, in doppio cieco (pazienti e chi realizzerà la valutazione clinica e neurofisiologica), controllato con placebo. Recluteremo 10-12 pazienti con LM con lesione completa o incompleta a livello cervicale o toracico da distribuire casualmente in due gruppi di studio: gruppo bolo ITB e gruppo placebo.

In 6-8 mesi, somministreremo un bolo intratecale di baclofene di 50 µg (1 ml) in 5-6 pazienti con LM o 1 ml di siero fisiologico per via sottocutanea negli altri 5-6 pazienti con LM.

Prima della somministrazione del bolo intratecale di baclofene o placebo, i pazienti saranno valutati per il dolore neuropatico, utilizzando la scala di inventario del dolore neuropatico, l'inventario del dolore breve e la scala di valutazione numerica. La spasticità e gli spasmi saranno misurati anche dalla Scala di Ashworth Modificata, dalla Scala Analogica Visiva e dallo Spasmo di Penn. Successivamente, i pazienti saranno sottoposti anche, nelle prime ore del mattino quando verrà somministrato il bolo intratecale di baclofene o placebo, a una valutazione neurofisiologica (soglia di percezione del caldo, soglia di percezione del dolore da calore, percezione del dolore evocato e potenziali evocati del calore da contatto).

Dopo la valutazione neurofisiologica, i pazienti riceveranno un bolo intratecale di baclofene di 50 µg o placebo (randomizzazione). Dopo l'iniezione intratecale di baclofene o placebo, verrà ripetuto un esame clinico e neurofisiologico, di dolore neuropatico e spasticità e spasmi, a 1, 2 e 4 ore dopo la somministrazione del bolo. Inoltre, Kumru et al. (2013) hanno riportato che il bolo intratecale di baclofene da 50 µg ha ridotto la soglia di percezione del dolore ed evocato la percezione acuta del dolore nei pazienti con LM.

Durante tutto il periodo di valutazione, i pazienti continuano con il loro analgesico, antispastico e/o qualsiasi altro farmaco stabile.