長期抗凝固療法を受け、一次人工股関節全置換術を受けている患者の管理 (ADELC)
2017年7月3日 更新者：Dr David BIAU、Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique
これは、標準治療に関する多施設共同の前向き観察研究です。 この研究では、初回の股関節または膝関節形成術中に長期有効抗凝固療法 (ADELC) を受けている患者のケアを分析します。
研究の目的は次のとおりです。
- 患者ケアのために設定された臨床実践を特定する
- 周術期合併症の種類と頻度を評価する
- これらの合併症の発生に関連する、患者または治療に関連する要因を探します。
主な目的は、抗凝固療法を受けている患者を、同じ介入を受けているが抗凝固療法を受けていない対照群の患者と比較することにより、長期の抗凝固療法に関連する術後合併症のリスクを調整済みまたは未調整で推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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IDF
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Paris、IDF、フランス、75014
- 募集
- Hopital Cochin
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コンタクト：
- David Biau
- メール：david.biau@aphp.Fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長期有効抗凝固療法（ADELC）を受けている患者、または一次股関節置換術または膝関節置換術を受けていない患者
説明
包含基準:
- 大人 18 歳以上
- 初回の股関節または膝関節形成術向けにプログラムされています。
- ADELCコホートに対する介入後に再開する意図で、抗凝固薬の有効用量を1か月以上摂取している。対照コホートでは抗凝固薬の有効用量の摂取はありませんでした。
除外基準:
- 患者の無抵抗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アデルク
長期の抗凝固療法を受けており、一次股関節置換術または膝関節置換術を受けている患者のコホート。
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抗凝固とは、抗ビタミン K、直接経口抗凝固薬を含む、長期に効果的な抗凝固薬を指します。
アスピリン、クロピドグレルは含まれていません
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コントロール
長期の抗凝固療法を受けておらず、一次股関節置換術または膝関節置換術を受けている患者のコホート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1つ以上の出血合併症、重大な血栓性イベント、または何らかの理由による再手術の発生を含む複合基準
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：研究終了まで、予想される12か月
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これは測定された継続的な結果です。
入院日から退院日までの日数を計測します。
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研究終了まで、予想される12か月
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入院中に輸血を受ける患者の割合
時間枠：15日目まで
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15日目まで
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Dindo および Clavien 分類によるグレード 2 以上の合併症の発生。
時間枠：12ヶ月以内
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12ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2018年10月1日
研究の完了 (予期された)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。