Gestione dei pazienti in terapia anticoagulante a lungo termine sottoposti a sostituzione totale primaria dell'anca del ginocchio (ADELC)
3 luglio 2017 aggiornato da: Dr David BIAU, Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique
È uno studio multicentrico, prospettico e osservazionale sulle cure standard. Questo studio analizza la cura dei pazienti in terapia anticoagulante efficace a lungo termine (ADELC) durante un'artroplastica primaria dell'anca o del ginocchio.
Gli obiettivi dello studio sono:
- Identificare le pratiche cliniche istituite per la cura del paziente
- Valutare il tipo e la frequenza delle complicanze perioperatorie
- Cerca i fattori, correlati ai pazienti o ai trattamenti, associati al verificarsi di queste complicanze.
L'obiettivo principale è quello di stimare i rischi, aggiustati e non, di complicanze postoperatorie associate a una terapia anticoagulante a lungo termine confrontando i pazienti in terapia anticoagulante con un gruppo di controllo di pazienti sottoposti agli stessi interventi ma che non sono in terapia anticoagulante.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamento
- Hopital Cochin
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Contatto:
- David Biau
- Email: david.biau@aphp.Fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia anticoagulante efficace a lungo termine (ADELC) o non sottoposti a sostituzione primaria dell'anca o del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto ≥ 18 anni
- Programmato per l'artroplastica primaria dell'anca o del ginocchio.
- Dose efficace di assunzione di farmaci anticoagulanti per più di 1 mese con l'intenzione di riprenderla dopo l'intervento per la coorte ADELC; nessuna dose efficace di assunzione di farmaci anticoagulanti per la coorte di controllo.
Criteri di esclusione:
- Paziente non opposizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ADELC
Coorte di pazienti in terapia anticoagulante a lungo termine e sottoposti a sostituzione primaria dell'anca o del ginocchio.
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anticoagulante si riferisce a qualsiasi anticoagulante efficace a lungo termine, inclusi l'antivitamina K e gli anticoagulanti orali diretti.
Aspirina, clopidogrel non sono inclusi
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CONTROLLO
Coorte di pazienti non in terapia anticoagulante a lungo termine e sottoposti a sostituzione primaria dell'anca o del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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un criterio composito che include il verificarsi di una o più complicanze emorragiche, eventi trombotici maggiori o reintervento per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla fine dello studio, 12 mesi previsti
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questo è un risultato continuo misurato.
Misura il numero di giorni dalla data di ingresso alla data di dimissione dall'ospedale
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fino alla fine dello studio, 12 mesi previsti
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La proporzione di pazienti trasfusi durante il ricovero
Lasso di tempo: fino al giorno 15
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fino al giorno 15
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Il verificarsi di una complicanza di grado 2 o superiore secondo la classificazione Dindo e Clavien.
Lasso di tempo: entro 12 mesi
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entro 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADECRO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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