Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av pasienter på langvarig antikoagulasjonsterapi som gjennomgår en primær total hofte- eller kneutskifting (ADELC)

3. juli 2017 oppdatert av: Dr David BIAU, Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique

Det er en multisenter, prospektiv, observasjonsstudie av standard omsorg. Denne studien analyserer omsorgen for pasienter på langsiktig effektiv antikoagulasjonsterapi (ADELC) under en primær hofte- eller kneprotese.

Målet med studien er å:

  1. Identifiser klinisk praksis satt opp for pasientbehandling
  2. Vurder typen og hyppigheten av perioperative komplikasjoner
  3. Se etter faktorer, relatert til pasienter eller behandlinger, forbundet med forekomsten av disse komplikasjonene.

Hovedmålet er å estimere risikoen, justert og ikke, for postoperative komplikasjoner knyttet til en langtids antikoagulasjon ved å sammenligne pasienter under antikoagulasjon med en kontrollgruppe av pasienter som har samme intervensjoner, men som ikke er under antikoagulasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på langsiktig effektiv antikoagulasjon (ADELC) eller som ikke gjennomgår en primær hofte- eller kneprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Programmert for primær hofte- eller kneprotese.
  • Effektiv dose av antikoagulerende legemidler inntak i mer enn 1 måned med den hensikt å gjenoppta den etter intervensjonen for ADELC-kohort; ingen effektiv dose antikoagulantinntak for kontrollkohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ikke opposisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ADELC
Kohort av pasienter på langvarig antikoagulasjon og gjennomgår primær hofte- eller kneprotese.
Legemiddel: antikoagulasjon
antikoagulasjon refererer til enhver langsiktig effektiv antikoagulasjon inkludert antivitamin K, direkte orale antikoagulanter. Aspirin, klopidogrel er ikke inkludert
KONTROLL
Kohort av pasienter som ikke er på langvarig antikoagulasjon og gjennomgår primær hofte- eller kneprotese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
et sammensatt kriterium inkludert forekomsten av en eller flere blødningskomplikasjoner, store trombotiske hendelser eller reoperasjon av en eller annen grunn
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: til slutten av studiet, forventet 12 måneder
dette er et kontinuerlig målt resultat. Den måler antall dager fra datoen for innreise til datoen for sykehusutskrivning
til slutten av studiet, forventet 12 måneder
Andelen pasienter som får transfusjon under innleggelsen
Tidsramme: til dag 15
til dag 15
Forekomsten av en komplikasjon av grad 2 eller mer fra Dindo og Clavien-klassifiseringen.
Tidsramme: innen 12 måneder
innen 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADECRO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere