接受初次全髋关节置换术的长期抗凝治疗患者的管理 (ADELC)
2017年7月3日 更新者：Dr David BIAU、Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique
这是一项针对标准护理的多中心、前瞻性、观察性研究。 本研究分析了在初次髋关节或膝关节置换术期间接受长期有效抗凝治疗 (ADELC) 的患者的护理。
该研究的目标是：
- 确定为患者护理设置的临床实践
- 评估围手术期并发症的类型和频率
- 寻找与患者或治疗相关、与这些并发症发生相关的因素。
主要目的是通过将接受抗凝治疗的患者与接受相同干预但未接受抗凝治疗的对照组患者进行比较，来评估与长期抗凝治疗相关的术后并发症的调整风险和未调整风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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IDF
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Paris、IDF、法国、75014
- 招聘中
- Hopital Cochin
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接触：
- David Biau
- 邮箱：david.biau@aphp.Fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受长期有效抗凝治疗 (ADELC) 或未接受初次髋关节或膝关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 成人 ≥ 18 岁
- 专为初级髋关节或膝关节置换术而设计。
- ADELC队列干预后服用有效剂量的抗凝药物超过1个月且有意恢复；对照组未摄入有效剂量的抗凝药物。
排除标准：
- 耐心不反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿德莱克
长期抗凝并接受初次髋关节或膝关节置换术的患者队列。
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抗凝是指任何长期有效的抗凝，包括抗维生素K、直接口服抗凝剂。
不包括阿司匹林、氯吡格雷
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控制
未接受长期抗凝治疗并接受初次髋关节或膝关节置换术的患者队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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综合标准，包括发生一种或多种出血并发症、主要血栓形成事件或因任何原因再次手术
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：直到研究结束，预计 12 个月
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这是一个持续测量的结果。
它衡量的是从入院之日到出院之日的天数
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直到研究结束，预计 12 个月
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住院期间接受输血的患者比例
大体时间：直到第 15 天
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直到第 15 天
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根据 Dindo 和 Clavien 分类，发生 2 级或以上的并发症。
大体时间：12个月内
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12个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月16日
首次发布 (估计)
2016年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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