일차 슬관절 고관절 전치환술을 받는 장기 항응고 요법 환자의 관리 (ADELC)
2017년 7월 3일 업데이트: Dr David BIAU, Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique
그것은 표준 치료에 대한 다기관, 전향적, 관찰 연구입니다. 이 연구는 1차 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술 동안 장기간 효과적인 항응고 요법(ADELC)을 받는 환자의 관리를 분석합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 환자 치료를 위해 설정된 임상 사례 식별
- 수술 전후 합병증의 유형과 빈도를 평가합니다.
- 이러한 합병증의 발생과 관련된 환자 또는 치료와 관련된 요인을 찾으십시오.
주요 목적은 항응고 치료를 받는 환자를 동일한 개입을 하지만 항응고 치료를 받지 않는 환자의 대조군과 비교하여 장기 항응고와 관련된 수술 후 합병증의 위험을 조정하거나 그렇지 않은 것으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IDF
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Paris, IDF, 프랑스, 75014
- 모병
- Hôpital Cochin
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연락하다:
- David Biau
- 이메일: david.biau@aphp.Fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기간 효과적인 항응고 요법(ADELC)을 받고 있거나 1차 고관절 또는 슬관절 치환술을 받지 않은 환자
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 1차 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 위해 프로그램되었습니다.
- ADELC 코호트에 대한 개입 후 재개할 의도로 1개월 이상 항응고제 유효 용량 섭취; 대조군 코호트에 대한 유효 용량의 항응고제 섭취 없음.
제외 기준:
- 환자 비 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아델
장기 항응고 요법을 받고 일차 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 환자 코호트.
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항응고는 항비타민 K, 직접 경구용 항응고제를 포함하여 장기적으로 효과적인 항응고를 의미합니다.
아스피린, 클로피도그렐은 포함되어 있지 않습니다.
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제어
장기 항응고제를 사용하지 않고 1차 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 환자 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하나 이상의 출혈 합병증, 주요 혈전성 사건 또는 어떤 이유로든 재수술의 발생을 포함하는 복합 기준
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 연구가 끝날 때까지 예상되는 12개월
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이것은 측정된 연속적인 결과입니다.
입원일로부터 퇴원일까지의 일수를 측정합니다.
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연구가 끝날 때까지 예상되는 12개월
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입원 중 수혈을 받는 환자의 비율
기간: 15일까지
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15일까지
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Dindo 및 Clavien 분류에서 2등급 이상의 합병증 발생.
기간: 12개월 이내
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12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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