Manejo de pacientes em terapia de anticoagulação de longo prazo submetidos a uma artroplastia primária total do quadril do joelho (ADELC)
3 de julho de 2017 atualizado por: Dr David BIAU, Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique
É um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional de cuidados padrão. Este estudo analisa o atendimento de pacientes em terapia anticoagulante efetiva de longo prazo (ADELC) durante uma artroplastia primária de quadril ou joelho.
Os objetivos do estudo são:
- Identificar as práticas clínicas estabelecidas para o atendimento ao paciente
- Avaliar o tipo e a frequência das complicações perioperatórias
- Procure fatores, relacionados a pacientes ou tratamentos, associados à ocorrência dessas complicações.
O objetivo principal é estimar os riscos, ajustados e não, de complicações pós-operatórias associadas a uma anticoagulação de longo prazo, comparando pacientes sob anticoagulação a um grupo controle de pacientes submetidos às mesmas intervenções, mas não sob anticoagulação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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IDF
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Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Cochin
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Contato:
- David Biau
- E-mail: david.biau@aphp.Fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em anticoagulação efetiva de longo prazo (ADELC) ou não submetidos a artroplastia primária de quadril ou joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Programado para artroplastia primária de quadril ou joelho.
- Dose efetiva de ingestão de medicamentos anticoagulantes por mais de 1 mês com intenção de reiniciá-la após a intervenção para a coorte ADEL; nenhuma dose efetiva de ingestão de medicamentos anticoagulantes para a coorte de controle.
Critério de exclusão:
- Paciente sem oposição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ADEC
Coorte de pacientes em anticoagulação de longo prazo e submetidos a artroplastia primária de quadril ou joelho.
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anticoagulação refere-se a qualquer anticoagulação eficaz a longo prazo, incluindo antivitamina K, anticoagulantes orais diretos.
Aspirina, clopidogrel não estão incluídos
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AO CONTROLE
Coorte de pacientes sem anticoagulação de longo prazo e submetidos a artroplastia primária de quadril ou joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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um critério composto incluindo a ocorrência de uma ou mais complicações hemorrágicas, grandes eventos trombóticos ou reoperação por qualquer motivo
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de internação
Prazo: até o final do estudo, 12 meses esperados
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este é um resultado contínuo medido.
Mede o número de dias desde a data de entrada até a data de alta hospitalar
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até o final do estudo, 12 meses esperados
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A proporção de pacientes que são transfundidos durante a internação
Prazo: até dia 15
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até dia 15
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A ocorrência de uma complicação de grau 2 ou mais da classificação de Dindo e Clavien.
Prazo: em 12 meses
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em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADECRO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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