Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av patienter på långvarig antikoagulationsterapi som genomgår en primär total höft- och knäbyte (ADELC)

3 juli 2017 uppdaterad av: Dr David BIAU, Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique

Det är en multicenter, prospektiv, observationsstudie av standardvård. Denna studie analyserar vården av patienter på långtidseffektiv antikoagulationsterapi (ADELC) under en primär höft- eller knäprotesplastik.

Målen med studien är att:

  1. Identifiera klinisk praxis för patientvård
  2. Bedöm typen och frekvensen av perioperativa komplikationer
  3. Leta efter faktorer, relaterade till patienter eller behandlingar, associerade med förekomsten av dessa komplikationer.

Huvudsyftet är att uppskatta riskerna, justerade och inte, för postoperativa komplikationer förknippade med en långtidsantikoagulation genom att jämföra patienter under antikoagulering med en kontrollgrupp av patienter som har samma ingrepp men som inte är under antikoagulering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på långtidseffektiv antikoagulering (ADELC) eller som inte genomgår en primär höft- eller knäprotes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥ 18 år
  • Programmerad för primär höft- eller knäprotesplastik.
  • Effektiv dos av antikoagulerande läkemedel intag i mer än 1 månad med avsikt att återuppta det efter interventionen för ADELC-kohorten; ingen effektiv dos av antikoagulantia intag för kontrollkohorten.

Exklusions kriterier:

  • Patient icke opposition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ADELC
Kohort av patienter på långvarig antikoagulering och genomgår en primär höft- eller knäprotes.
Läkemedel: antikoagulation
antikoagulering avser alla långsiktiga effektiva antikoagulantia inklusive antivitamin K, direkta orala antikoagulantia. Aspirin, klopidogrel ingår inte
KONTROLLERA
Kohort av patienter som inte är på långtidsantikoagulation och genomgår en primär höft- eller knäprotes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ett sammansatt kriterium inklusive förekomsten av en eller flera blödningskomplikationer, större trombotiska händelser eller reoperation av någon anledning
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: till slutet av studien, förväntade 12 månader
detta är ett kontinuerligt mätt resultat. Den mäter antalet dagar från inresedatum till datum för sjukhusutskrivning
till slutet av studien, förväntade 12 månader
Andelen patienter som transfunderas under sjukhusvistelsen
Tidsram: fram till dag 15
fram till dag 15
Förekomsten av en komplikation av grad 2 eller mer från klassificeringen Dindo och Clavien.
Tidsram: inom 12 månader
inom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADECRO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera