Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patienter i langvarig antikoaguleringsterapi, der gennemgår en primær total hofte- eller knæudskiftning (ADELC)

3. juli 2017 opdateret af: Dr David BIAU, Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique

Det er en multicenter, prospektiv, observationsundersøgelse af standardpleje. Denne undersøgelse analyserer plejen af ​​patienter i langtidseffektiv antikoaguleringsterapi (ADELC) under en primær hofte- eller knæarthroplastik.

Formålet med undersøgelsen er at:

  1. Identificer klinisk praksis, der er oprettet for patientbehandling
  2. Vurder typen og hyppigheden af ​​perioperative komplikationer
  3. Se efter faktorer, der er relateret til patienter eller behandlinger, der er forbundet med forekomsten af ​​disse komplikationer.

Hovedformålet er at estimere risikoen, justeret og ikke, for postoperative komplikationer forbundet med en langvarig antikoagulering ved at sammenligne patienter under antikoagulering med en kontrolgruppe af patienter, der har de samme interventioner, men som ikke er under antikoagulering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i langtidseffektiv antikoagulering (ADELC) eller som ikke gennemgår en primær hofte- eller knæudskiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Programmeret til primær hofte- eller knæarthroplastik.
  • Effektiv dosis af antikoagulerende lægemidler indtagelse i mere end 1 måned med den hensigt at genoptage det efter interventionen for ADELC-kohorte; ingen effektiv dosis af antikoagulerende lægemidler indtag for kontrolkohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Tålmodig ikke opposition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADELC
Kohorte af patienter på langvarig antikoagulering og gennemgår en primær hofte- eller knæudskiftning.
Medicin: antikoagulering
antikoagulering refererer til enhver langsigtet effektiv antikoagulering inklusive antivitamin K, direkte orale antikoagulantia. Aspirin, clopidogrel er ikke inkluderet
STYRING
Kohorte af patienter, der ikke er i langvarig antikoagulering og gennemgår en primær hofte- eller knæudskiftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
et sammensat kriterium, herunder forekomsten af ​​en eller flere blødningskomplikationer, større trombotiske hændelser eller genoperation af en eller anden grund
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: indtil studiets afslutning, forventet 12 måneder
dette er et kontinuerligt målt resultat. Den måler antallet af dage fra indrejsedatoen til datoen for hospitalsudskrivning
indtil studiets afslutning, forventet 12 måneder
Andelen af ​​patienter, der får transfusion under indlæggelsen
Tidsramme: op til dag 15
op til dag 15
Forekomsten af ​​en komplikation af grad 2 eller mere fra Dindo og Clavien klassifikationen.
Tidsramme: inden for 12 måneder
inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (SKØN)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADECRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner