Pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden hoito, joille tehdään ensisijainen koko polven lonkkaleikkaus (ADELC)
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr David BIAU, Association pour le Développement et l'Enseignement de la Chirurgie Réparatrice et Orthopédique
Se on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus tavanomaisesta hoidosta. Tämä tutkimus analysoi potilaiden hoitoa, jotka saavat pitkäaikaista tehokasta antikoagulaatiohoitoa (ADELC) primaarisen lonkka- tai polvinivelleikkauksen aikana.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tunnista potilaiden hoitoa varten perustetut kliiniset käytännöt
- Arvioi perioperatiivisten komplikaatioiden tyyppi ja esiintymistiheys
- Etsi potilaisiin tai hoitoihin liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät näiden komplikaatioiden esiintymiseen.
Päätavoitteena on arvioida pitkäaikaiseen antikoagulaatioon liittyvien postoperatiivisten komplikaatioiden riskit, mukautetut ja ei, vertaamalla antikoagulaatiohoitoa saavia potilaita kontrolliryhmään potilaista, joilla on samat interventiot, mutta jotka eivät ole antikoagulaatiohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hopital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- David Biau
- Sähköposti: david.biau@aphp.Fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista tehokasta antikoagulaatiohoitoa (ADELC) tai joille ei tehdä ensisijaista lonkka- tai polviproteesia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta
- Ohjelmoitu ensisijaiseen lonkka- tai polvinivelleikkaukseen.
- Tehokas annos antikoagulanttilääkkeitä yli 1 kuukauden ajan tarkoituksena jatkaa sitä toimenpiteen jälkeen ADELC-kohortissa; ei tehokasta antikoagulanttiannosta kontrollikohortissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei vastusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADELC
Potilaiden ryhmä, jotka saavat pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa ja joille tehdään ensisijainen lonkka- tai polviproteesi.
|
Antikoagulaatio tarkoittaa mitä tahansa pitkäaikaista tehokasta antikoagulaatiota, mukaan lukien K-vitamiinia, suorat oraaliset antikoagulantit.
Aspiriini, klopidogreeli eivät sisälly
|
|
HALLINTA
Potilaiden ryhmä, joka ei käytä pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa ja joille tehdään ensisijainen lonkka- tai polviproteesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhdistetyt kriteerit, mukaan lukien yhden tai useamman verenvuotokomplikaatioiden esiintyminen, suuret tromboottiset tapahtumat tai uusintaleikkaus mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, oletettu 12 kuukautta
|
tämä on jatkuva tulos mitattuna.
Se mittaa päivien lukumäärän saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään
|
opintojen loppuun asti, oletettu 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon aikana verensiirron saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: päivään 15 asti
|
päivään 15 asti
|
|
|
Dindo- ja Clavien-luokituksen luokan 2 komplikaatioiden esiintyminen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADECRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .