胃ESD中の術中出血に対するエソメプラゾール前投薬の有効性

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 18歳以上の女性または男性。
• 患者は、早期胃癌、ポリープ、腺腫、内視鏡検査で診断された前癌病変/疑い病変など、ESD の適応となる胃粘膜病変を有している必要があります (日本胃癌協会 2011)。

除外基準:

• 研究者が判断した余命6か月未満の悪性腫瘍またはその他の進行した疾患。
• 研究者によって判断された身体状態の ASA 分類 ≥ 4。
• 重度の肝臓病または腎臓病
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• -研究者が判断した、脳卒中、心筋梗塞、または不安定狭心症の治療のための入院など、登録時または登録前3か月以内の主要な心血管イベント。
• 出血性障害。
• 胃切除術の既往または再発病変のある患者。
• PPI のいずれかの成分に対する過敏症が既知または疑われる。
• 計画された治療：ワルファリン（他のビタミンK拮抗薬を含む）、シサプリド、フェニトイン、アタザナビル、ネルフィナビル、ジゴキシン、メトトレキサート、クロピドグレル、タクロリムス、テオフィリン、リドカイン、ニフェジピン。
• 妊娠、計画妊娠、または授乳中。 妊娠の可能性のある女性は、研究者の判断に基づいて、信頼できる医学的に認められた避妊方法を使用しなければなりません。
• アルコール、薬物、または薬剤の乱用がわかっている、またはその疑いがある。
• 研究者によって判断された、コンプライアンスの不良に関連するあらゆる状態。
• 登録前14日以内に治験製品または治験機器の投与を伴う研究に参加したこと。
• 研究の計画と実施への関与。 現在の研究への以前の登録。