Az ezomeprazol premedikáció hatékonysága az intraoperatív vérzésre a gyomor ESD során

Bevételi kritériumok:

• Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
• 18 év feletti nő vagy férfi.
• A betegeknek olyan gyomornyálkahártya-lézióval kell rendelkezniük, amely alkalmas ESD-javallatokra (Japanese Gastric Cancer Association 2011), beleértve a korai gyomorrákot, polipokat, adenomát és rákmegelőző/gyanús, endoszkópiával diagnosztizált elváltozásokat.

Kizárási kritériumok:

• Rosszindulatú daganat vagy más előrehaladott betegség, amelynek várható élettartama < 6 hónap, a vizsgáló megítélése szerint.
• A fizikai állapot ASA besorolása ≥ 4 a vizsgáló megítélése szerint.
• Súlyos máj- vagy vesebetegség
• Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
• Jelentős kardiovaszkuláris esemény a beiratkozáskor vagy a felvételt megelőző 3 hónapon belül, mint például szélütés, szívinfarktus vagy instabil angina pectoris kezelésére irányuló kórházi kezelés, a vizsgáló megítélése szerint.
• Vérzéses rendellenesség.
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyomoreltávolítás vagy visszatérő elváltozás szerepel.
• Ismert vagy feltételezett túlérzékenység bármely PPI bármely összetevőjével szemben.
• Tervezett kezelés: warfarin (beleértve más K-vitamin antagonistákat is), ciszaprid, fenitoin, atazanavir, nelfinavir, digoxin, metotrexát, klopidogrél, takrolimusz, teofillin, lidokain, nifedipin.
• Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás. A fogamzóképes nőknek megbízható és orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk, a vizsgáló megítélése szerint.
• Alkohollal, kábítószerrel vagy gyógyszerrel való visszaélés ismert vagy feltételezett.
• Bármilyen állapot, amely a vizsgáló által megítélt rossz megfeleléssel kapcsolatos.
• Részvétel minden olyan vizsgálatban, amely a beiratkozást megelőző 14 napon belül vizsgálati készítményt vagy eszközt tartalmaz.
• Bevonás a vizsgálat tervezésébe és lebonyolításába. Korábbi beiratkozás a jelen tanulmányba.