Effekten av esomeprazol-premedisinering på intraoperativ blødning under gastrisk ESD

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Kvinne eller mann i alderen ≥18 år.
• Pasienter må ha mageslimhinnelesjon som er kvalifisert for ESD-indikasjoner (Japanese Gastric Cancer Association 2011), inkludert tidlig gastrisk kreft, polypper, adenom og precancerøse/mistenkte lesjoner diagnostisert ved endoskopi.

Ekskluderingskriterier:

• Malignitet eller annen fremskreden sykdom med forventet levealder på < 6 måneder, vurdert av utrederen.
• ASA-klassifiseringen av fysisk status ≥ 4 som bedømt av etterforskeren.
• Alvorlig leversykdom eller nyresykdom
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Større kardiovaskulær hendelse ved påmelding eller innen 3 måneder før påmelding, slik som hjerneslag, hjerteinfarkt eller sykehusinnleggelse for behandling av ustabil angina pectoris som bedømt av etterforskeren.
• Blødningslidelse.
• Pasienter som tidligere har hatt gastrektomi eller en tilbakevendende lesjon.
• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i en PPI.
• Planlagt behandling med: warfarin (inkludert andre vitamin K-antagonister), cisaprid, fenytoin, atazanavir, nelfinavir, digoksin, metotreksat, klopidogrel, takrolimus, teofyllin, lidokain, nifedipin.
• Graviditet, planlagt graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder må bruke pålitelige og medisinsk aksepterte prevensjonsmetoder, som vurderes av etterforskeren.
• Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol, narkotika eller medisiner.
• Enhver tilstand forbundet med dårlig etterlevelse som bedømt av etterforskeren.
• Deltakelse i enhver studie som involverer administrering av et undersøkelsesprodukt eller -utstyr innen de foregående 14 dagene før påmelding.
• Involvering i planlegging og gjennomføring av studien. Tidligere påmelding i denne studien.