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若い女性のための文化的に一致した HIV リスク軽減アプリ、受容性とパイロット評価

スマートフォンのアプリケーションとモバイル技術により、ユーザーは重要な情報 (コンドームの適切な使用、検査場所への案内、その他の性と生殖に関する健康サービスなど) が最も必要なときにアクセスできるようになります。 関連する調査結果は、既存の介入が活用され、都市環境とそのネットワーク内の有色人種の若い女性の間で機能するように適応できる領域を特定します。 SRH スマートフォン アプリが急増し続ける中、この研究は、18 歳の若い黒人およびラテン系女性向けに調整された性的健康教育アプリの実現可能性、受容性、予備的有効性に関する研究者、開発者、および健康教育者の限られた知識を拡大します。 -25 ニューヨーク市で、このアプリが性的健康教育者、臨床およびその他のサービス プロバイダーへのゲートウェイとして機能するかどうかを含めます。 有効であることが証明されれば、この研究から得られた知見は、既存の介入が活用され、YBLW とそのネットワークの間で機能するように適応され、他のニーズの高いコミュニティに適応される可能性がある分野を特定するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

新しい HIV、クラミジア、淋病の感染は、白人女性と比較して 13 歳から 29 歳の若い黒人女性とラテン系アメリカ人の間で最も高く、他の性と生殖に関する健康の結果に悪影響を及ぼします。 若い女性が SRH サービスをかなり必要としており、スマートフォンの所有率が高いことを考えると、モバイル アプリ (アプリケーション) を利用して HIV リスク行動を減らすユニークな機会が存在する可能性があります。

黒人およびラテン系の若い女性 (18 ~ 25 歳) と共同開発された、文化的に一致する、調整されたスマートフォン アプリは、まだ公開されていませんが、実現可能性、受容性、およびパイロット RCT を実施するためのユニークな機会を提供します。 このアプリを使用して、このパイロットは次のことを行います。a) サンプリング、同意、募集および保持技術の実現可能性を評価します。 b) アプリの受容性と使いやすさのデータ、および文化的な一致を収集します。 a および c) パイロット データを収集して、介入グループと対照グループの違いをテストし、アプリの有効性の予備的な推定値を調べて、大規模な研究の可能性を知らせます。 捜査官は、ニューヨーク市の 18 歳から 25 歳までの YBLW が、モバイルベースの健康教育アプリを使用して SRH 教育情報にアクセスすることを提案しています。 さらに、カスタマイズされた SRH アプリを使用する人は、SRH サービスへの自己報告接続がより多くなり、SRH 教育ドメインに関する知識が向上し、臨床サービス (例: PREP、PEP、EC、避妊、HIV、STD、および妊娠検査)、対照群と比較。 最初の目的の分析はプロセス測定を使用し、2 番目と 3 番目の目的は混合方法の目的です。

分析では、2 つのアームの違いと認識できない違いを比較し、フォーカス グループと Web 分析を介して、文化に合わせた使いやすさを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • CUNY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 25 歳までの女性。
  • 黒人および/またはラティーナとして自己識別します。
  • スマートフォン (iOS または android) を所有している。
  • ニューヨークに住んでいます。
  • 一生のうちに膣または肛門性交を報告する。
  • 一生のうちに無防備な性交を報告する。
  • 健康な(対照ではない)成人。 対象者は合計110名と推定されます。

除外基準:

  • 1年以上結婚またはパートナー関係にあり、
  • 女性とのみ性的に活発であると報告し、
  • 妊娠中または2歳以下の子供がいる、
  • HIV+ステータス、
  • 男性、
  • 18歳未満および25歳以上の個人、
  • ニューヨーク市以外の場所に住んでいて、
  • 性的ピアヘルス教育者としての正式なトレーニング(高校の保健クラスを超えて)または
  • 英語が読めない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GURHLコードスマホアプリ
実験アームは、性的な健康情報を備えたスマートフォン用の「Ladeez のリプロダクティブ ヘルス (GURHL) コード「アプリ」(アプリケーション) を受け取ります。 介入は、スマートフォンのアプリケーションに組み込まれています。 これには、性と生殖に関する健康に関する知識に加えて、National Planned Parenthood の健康教育者へのアクセス、近隣の他の診療所への案内が含まれます。 参加者は、登録後 3 か月で A-CASI を使用して評価されます。
ラディーズ (GURHL) コードのリプロダクティブ ヘルスの理解は、18 歳から 25 歳の有色人種の若い女性のために設計された Web ベースのアプリケーションをテストするための受容性調査です。
介入なし:コントロール

コントロールアームは通常のお手入れをします。 つまり、彼らは Web ベースのチラシを受け取ります。 このチラシには、クリニックやその他の信頼できる利用可能なリソースのリストが含まれますが、ハイパーリンクはありません.

参加者は、登録後 3 か月で A-CASI を使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予備的有効性1 性的健康知識の向上 コンドーム使用
時間枠:3ヶ月
コンドームの入手場所と適切な使用方法に関する報告された知識に基づくアプリの有効性。
3ヶ月
予備的有効性 2 性の健康に関する知識の向上 性と生殖に関する健康サービス
時間枠:3ヶ月
どのような性と生殖に関する健康サービスが存在し、どこにアクセスできるかについて報告された知識に基づくアプリの有効性
3ヶ月
予備的有効性 2 性に関する健康知識の向上 HIV および STD
時間枠:3ヶ月
どのような行動が HIV やその他の性感染症のリスクを高めるかについて報告された知識に基づくアプリの有効性
3ヶ月
予備的有効性 3 性に関する健康知識の向上 サービスへの接続
時間枠:3ヶ月
性と生殖に関する健康の臨床サービスとの関連性に関する報告された知識に基づくアプリの有効性。女性が生殖に関する健康の教育者と連絡を取り合ったかどうか、および女性が性と生殖に関する健康サービスを直接求めたかどうかに基づいています。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使い勝手1 使用回数
時間枠:3ヶ月
アプリの使い勝手はアプリを開く回数で決まる
3ヶ月
ユーザビリティ 2 実行したアクション
時間枠:3ヶ月
アプリの使いやすさは、ユーザーがセッション中に行うアクションによって決まります (各アクションは、クリックされた他のリンク、聞いた音声、またはクリックされたビデオ リンクなど、どれに関係なくポジティブとしてコード化されます)
3ヶ月
使いやすさ 3 持続時間
時間枠:3ヶ月
アプリの使いやすさは、ページの訪問時間によって決まります
3ヶ月
ユーザビリティ 4A アプリのパフォーマンス
時間枠:3ヶ月
アプリの使いやすさは、ユーザーが遭遇する技術的なエラーの数によって決まります。
3ヶ月
ユーザビリティ 4B アプリの使いやすさ
時間枠:3ヶ月
アプリの使いやすさは、使いやすさと、ユーザーがコンテンツを気に入って理解したかどうかによって決まります。
3ヶ月
ユーザビリティ 5 ファシリテーターと障壁
時間枠:3ヶ月
アプリの使いやすさは、ファシリテーターのユーザー レポートと使用に対する障壁によって決まります。
3ヶ月
ユーザビリティ 6 使いやすさ
時間枠:3ヶ月
アプリの使いやすさは、ユーザーの有用性、信頼性、使いやすさの評価によって決まります。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Denis Nash, PhD、CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 381039

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これにより収集および使用されるデータは、公開されることはありません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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