Aplicación de reducción del riesgo de VIH culturalmente congruente para mujeres jóvenes, una evaluación piloto y de aceptabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las nuevas infecciones por VIH, clamidia y gonorrea son más altas entre las jóvenes negras y latinas de 13 a 29 años de edad en comparación con las mujeres blancas, lo que tiene un impacto negativo en otros resultados de salud sexual y reproductiva. Dado que las mujeres jóvenes tienen una necesidad sustancial de servicios de SSR y una gran cantidad de teléfonos inteligentes, pueden existir oportunidades únicas para utilizar aplicaciones móviles para disminuir los comportamientos de riesgo del VIH.
Una aplicación de teléfono inteligente adaptada, culturalmente congruente, desarrollada conjuntamente con y para mujeres jóvenes negras y latinas (de 18 a 25 años) que aún no está disponible públicamente, ofrece una oportunidad única para realizar un RCT piloto de viabilidad, aceptabilidad. Usando esta aplicación, este piloto que: a) evaluará la viabilidad de las técnicas de muestreo, consentimiento, reclutamiento y retención; b) recopilar datos de aceptabilidad y usabilidad y congruencia cultural en la aplicación; a y c) recopilar datos piloto para probar las diferencias entre los grupos de intervención y control en las estimaciones preliminares de la eficacia de la aplicación para informar un posible estudio a mayor escala. Los investigadores proponen que los YBLW de entre 18 y 25 años en la ciudad de Nueva York usen una aplicación móvil de educación sobre la salud para acceder a la información sobre educación en SSR. Además, aquellos que usen la aplicación de SSR personalizada tendrán una mayor conexión autoinformada con los servicios de SSR, un mejor conocimiento de los dominios de educación sobre SSR y cómo vincularse a los servicios clínicos (p. ej., PREP, PEP, EC, control de la natalidad, VIH, ETS, y pruebas de embarazo), en comparación con el grupo de control. El análisis para el primer objetivo empleará medidas de proceso y los objetivos segundo y tercero son objetivos de métodos mixtos.
El análisis comparará las diferencias entre los 2 brazos y las diferencias imperceptibles y la usabilidad culturalmente adaptada se explorará a través de grupos focales y análisis web.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- CUNY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres entre 18 y 25 años;
- autoidentificarse como negra y/o latina;
- poseer un teléfono inteligente (iOS o Android);
- vivir en la ciudad de Nueva York;
- reportar relaciones sexuales vaginales o anales en su vida;
- reportar relaciones sexuales sin protección en su vida;
- adultos sanos (no controles). Se estimará un total de 110 de dichas asignaturas.
Criterio de exclusión:
- estar casado o en pareja por más de un año,
- informan que solo son sexualmente activos con mujeres,
- embarazada o tiene hijos de 2 años o menos,
- estado de VIH+,
- hombres,
- personas menores de 18 años y mayores de 25,
- vivir en un lugar que no sea la ciudad de Nueva York,
- capacitación formal como educador de salud sexual entre pares (más allá de una clase de salud de la escuela secundaria) o
- incapaz de leer inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación para teléfonos inteligentes GURHL Code
El brazo experimental recibirá la 'aplicación' (aplicación) del código 'Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL)' para su teléfono inteligente con información de salud sexual.
La intervención está integrada en la aplicación del teléfono inteligente.
Esto incluye conocimientos sobre salud sexual y reproductiva, además de acceso a un educador de salud de National Planned Parenthood e indicaciones para llegar a otras clínicas cercanas.
Los participantes serán evaluados utilizando A-CASI a los 3 meses después de la inscripción.
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Entendiendo el Código de Salud Reproductiva para Ladeez (GURHL) es un estudio de aceptabilidad para probar una aplicación basada en la web diseñada con y para mujeres jóvenes de color de 18 a 25 años.
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Sin intervención: Control
El brazo de control recibirá el cuidado habitual. Es decir, recibirán un folleto basado en la web. Este volante incluirá una lista de clínicas y otros recursos confiables disponibles, pero sin hipervínculos. Los participantes serán evaluados utilizando A-CASI a los 3 meses después de la inscripción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia preliminar1 Mejora en el conocimiento de la salud sexual Uso del preservativo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Efectividad de la aplicación basada en el conocimiento informado sobre dónde obtener condones y cómo usarlos correctamente.
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3 meses
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Eficacia preliminar 2 Mejora del conocimiento sobre salud sexual Servicios de salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Efectividad de la aplicación basada en el conocimiento informado sobre qué servicios de salud sexual y reproductiva existen y dónde acceder a ellos
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3 meses
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Eficacia preliminar 2 Mejora en el conocimiento de la salud sexual VIH y ETS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Efectividad de la aplicación basada en el conocimiento informado de qué comportamientos aumentan el riesgo de contraer el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual
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3 meses
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Preliminar Eficacia 3 Mejora en el conocimiento de la salud sexual Conexión a los servicios
Periodo de tiempo: 3 meses
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Efectividad de la aplicación basada en el conocimiento informado de la conexión con los servicios clínicos de salud sexual y reproductiva, en función de si las mujeres se comunicaron con un educador de salud reproductiva y si buscaron servicios de salud sexual y reproductiva en persona.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad 1 Número de veces utilizado
Periodo de tiempo: 3 meses
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La usabilidad de la aplicación estará determinada por la cantidad de veces que se abra la aplicación.
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3 meses
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Usabilidad 2 Acciones realizadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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La usabilidad de la aplicación estará determinada por las acciones que los usuarios realicen durante las sesiones (cada acción codificada como positiva independientemente de cuál, incluidos otros enlaces en los que se hizo clic, audio escuchado o enlaces de video en los que se hizo clic)
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3 meses
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Usabilidad 3 Duración
Periodo de tiempo: 3 meses
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La usabilidad de la aplicación estará determinada por la duración de las visitas a la página.
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3 meses
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Usabilidad 4A Rendimiento de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La usabilidad de la aplicación estará determinada por la cantidad de errores técnicos encontrados por los usuarios.
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3 meses
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Usabilidad 4B Facilidad de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La usabilidad de la aplicación estará determinada por la facilidad de uso y si a los usuarios les gustó y entendieron los contenidos.
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3 meses
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Usabilidad 5 Facilitadores y Barreras
Periodo de tiempo: 3 meses
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La usabilidad de la aplicación estará determinada por los informes de los usuarios sobre los facilitadores y las barreras para el uso.
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3 meses
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Usabilidad 6 Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 3 meses
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La usabilidad de la aplicación vendrá determinada por la valoración de los usuarios sobre la utilidad, la fiabilidad y la usabilidad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 381039
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