Cultureel congruente app voor hiv-risicovermindering voor jonge vrouwen, een acceptatie- en proefevaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe hiv-, chlamydia- en gonorroe-infecties zijn het hoogst onder jonge zwarte vrouwen en latina's van 13 tot 29 jaar oud in vergelijking met blanke vrouwen, wat een negatieve invloed heeft op andere resultaten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid. Gezien het feit dat jonge vrouwen een substantiële behoefte hebben aan SRG-diensten en een groot smartphonebezit hebben, kunnen er unieke kansen bestaan om mobiele apps (applicaties) te gebruiken om hiv-risicogedrag te verminderen.
Een op maat gemaakte, cultureel congruente smartphone-app, ontwikkeld in samenwerking met en voor jonge zwarte en Latino-vrouwen (18 tot 25 jaar oud) die nog niet openbaar beschikbaar is, biedt een unieke kans om een haalbaarheids-, aanvaardbaarheids- en pilot-RCT uit te voeren. Met behulp van deze app, deze pilot die: a) de haalbaarheid van de technieken voor bemonstering, toestemming, werving en retentie zal beoordelen; b) gegevens over de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid en culturele overeenstemming over de app verzamelen; a en c) pilotgegevens verzamelen om verschillen tussen interventie- en controlegroepen te testen op de voorlopige schattingen van app-effectiviteit om een mogelijk grootschaliger onderzoek te ondersteunen. De onderzoekers stellen voor dat YBLW tussen 18 en 25 jaar oud in NYC een mobiele app voor gezondheidseducatie zal gebruiken om toegang te krijgen tot SRG-educatie-informatie. Bovendien zullen degenen die de op maat gemaakte SRH-app gebruiken meer zelfgerapporteerde verbinding hebben met SRG-diensten, betere kennis van SRH-onderwijsdomeinen en hoe ze kunnen linken naar klinische diensten (bijv. PREP, PEP, EC, anticonceptie, HIV, SOA, en zwangerschapstesten), in vergelijking met de controlegroep. Analyse voor het eerste doel zal procesmetingen gebruiken en de tweede en derde doelen zijn doelen met gemengde methoden.
Analyse zal verschillen tussen de 2-armen en niet-waarneembare verschillen vergelijken en op cultuur afgestemde bruikbaarheid zal worden onderzocht via focusgroepen en webanalyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- CUNY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen 18 en 25 jaar;
- zichzelf identificeren als Black en/of Latina;
- bezit een smartphone (iOS of android);
- woon in New York;
- tijdens hun leven vaginale of anale geslachtsgemeenschap melden;
- melding maken van onbeschermde geslachtsgemeenschap tijdens hun leven;
- gezonde (geen controles) volwassenen. Er zullen naar schatting in totaal 110 van de genoemde onderwerpen zijn.
Uitsluitingscriteria:
- langer dan een jaar getrouwd zijn of samenwonen,
- meldt alleen seksueel actief te zijn met vrouwen,
- zwanger bent of kinderen hebt van 2 jaar of jonger,
- HIV+ status,
- Heren,
- personen jonger dan 18 en ouder dan 25,
- op een andere plaats wonen dan New York City,
- formele opleiding tot seksuele gezondheidsvoorlichter (na een gezondheidsklas op de middelbare school) of
- Engels niet kunnen lezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GURHL Code Smartphone-applicatie
Experimentele arm ontvangt de 'Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code' app (applicatie) voor hun smartphone met informatie over seksuele gezondheid.
De interventie is ingebed in de smartphone-applicatie.
Dit omvat kennis over seksuele en reproductieve gezondheid, plus toegang tot een gezondheidsvoorlichter van National Planned Parenthood en een routebeschrijving naar andere klinieken in de buurt.
Drie maanden na inschrijving worden deelnemers beoordeeld met behulp van A-CASI.
|
Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code is een aanvaardbaarheidsonderzoek om een webgebaseerde applicatie te testen die is ontworpen met en voor jonge gekleurde vrouwen van 18 tot 25 jaar oud.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De bedieningsarm krijgt de gebruikelijke zorg. Dat wil zeggen, ze zullen een webgebaseerde flyer ontvangen. Deze flyer bevat een lijst met klinieken en andere vertrouwde beschikbare bronnen, maar zonder hyperlinks. Drie maanden na inschrijving worden deelnemers beoordeeld met behulp van A-CASI. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige werkzaamheid1 Verbetering van kennis over seksuele gezondheid Condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Effectiviteit van de app op basis van gerapporteerde kennis over waar condooms te krijgen zijn en hoe correct te gebruiken.
|
3 maanden
|
|
Voorlopige werkzaamheid 2 Verbetering van kennis over seksuele gezondheid Seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Effectiviteit van de app op basis van gerapporteerde kennis van welke seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten er zijn en waar deze toegankelijk zijn
|
3 maanden
|
|
Voorlopige werkzaamheid 2 Verbetering van kennis over seksuele gezondheid Hiv en soa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Effectiviteit van de app op basis van gerapporteerde kennis van welk gedrag het risico op hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen vergroot
|
3 maanden
|
|
Voorlopige werkzaamheid 3 Verbetering van kennis over seksuele gezondheid Verbinding met diensten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Effectiviteit van de app op basis van gerapporteerde kennis van connectie met klinische diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid, gebaseerd op het feit of vrouwen communiceerden met een voorlichter op het gebied van reproductieve gezondheid en of ze persoonlijk seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten zochten.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid 1 Aantal keer gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door het aantal keren dat de app wordt geopend
|
3 maanden
|
|
Bruikbaarheid 2 ondernomen acties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door de acties die gebruikers ondernemen tijdens sessies (elke actie wordt als positief gecodeerd, ongeacht welke, inclusief andere links waarop is geklikt, beluisterde audio of aangeklikte videolinks)
|
3 maanden
|
|
Bruikbaarheid 3 Duur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door de duur van paginabezoeken
|
3 maanden
|
|
Bruikbaarheid 4A App-prestaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door het aantal technische fouten dat gebruikers tegenkomen.
|
3 maanden
|
|
Bruikbaarheid 4B Gebruiksgemak van de app
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door het gebruiksgemak en of gebruikers de inhoud leuk vonden en begrepen
|
3 maanden
|
|
Bruikbaarheid 5 Facilitators en Barrières
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door gebruikersrapporten van facilitators en belemmeringen voor gebruik.
|
3 maanden
|
|
Bruikbaarheid 6 Gebruiksvriendelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door het oordeel van de gebruiker over bruikbaarheid, betrouwbaarheid en bruikbaarheid
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 381039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .