Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan kongruens HIV-kockázat-csökkentő alkalmazás fiatal nők számára, elfogadhatóság és kísérleti értékelés

2017. augusztus 24. frissítette: City University of New York, School of Public Health
Az okostelefon-alkalmazások és a mobiltechnológiák lehetőséget kínálnak a felhasználóknak arra, hogy hozzáférjenek a kritikus információkhoz (például a megfelelő óvszerhasználathoz, a vizsgálati helyszínekhez vezető útmutatásokhoz és egyéb szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz), amikor arra a legnagyobb szükség van. A releváns eredmények azonosítják azokat a területeket, ahol a meglévő beavatkozások hasznosíthatók és adaptálhatók a fiatal színes bőrű nők városi környezetben való munkához és hálózataikhoz. Mivel az SRH okostelefon-alkalmazások tovább terjednek, ez a tanulmány bővíteni fogja a kutatók, fejlesztők és egészségügyi oktatók korlátozott ismereteit egy olyan szexuális egészséggel kapcsolatos oktatási alkalmazás megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és előzetes hatékonyságáról, amelyet fiatal, 18 éves, fekete és latin nőkre szabtak. -25 NYC-ben, beleértve azt is, hogy ez az alkalmazás átjáróként működik-e a szexuális egészségügyi oktatók, klinikai és egyéb szolgáltatók felé. Ha hatékonynak bizonyulnak, a tanulmány eredményei azonosítják azokat a területeket, ahol a meglévő beavatkozások hasznosíthatók és adaptálhatók az YBLW-k és hálózataik közötti együttműködésre, és potenciálisan adaptálhatók más nagy igényű közösségek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új HIV, Chlamydia és Gonorrhoea fertőzések a 13 és 29 év közötti fiatal fekete nők és latin nők körében a legmagasabbak a fehér nőkhöz képest, ami negatívan befolyásolja a szexuális és reproduktív egészség egyéb kimenetelét. Tekintettel arra, hogy a fiatal nőknek jelentős szükségük van az SRH-szolgáltatásokra és magas okostelefon-tulajdonra, egyedülálló lehetőségek adódhatnak mobilalkalmazások (alkalmazások) felhasználására a HIV-kockázati magatartás csökkentésére.

Egy személyre szabott, kulturálisan kongruens, fiatal fekete és latin nőkkel (18–25 éves) közösen kifejlesztett okostelefon-alkalmazás, amely még nem elérhető nyilvánosan, egyedülálló lehetőséget kínál a megvalósíthatósági, elfogadhatósági és kísérleti RCT elvégzésére. Ezzel az alkalmazással ez a pilóta, amely: a) értékeli a mintavételi, beleegyezési, toborzási és megtartási technikák megvalósíthatóságát; b) gyűjtsön elfogadhatósági és használhatósági adatokat, valamint kulturális kongruenciát az alkalmazáson; a és c) kísérleti adatokat gyűjtenek, hogy teszteljék az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségeket az alkalmazás hatékonyságának előzetes becslései alapján, egy esetleges nagyobb léptékű tanulmány megalapozása érdekében. A kutatók azt javasolják, hogy a 18 és 25 év közötti NYC-ben élő YBLW mobil alapú egészségügyi oktatási alkalmazást használjon az SRH oktatási információihoz. Ezenkívül a személyre szabott SRH-alkalmazást használók több önbevallást kapnak az SRH-szolgáltatásokhoz való kapcsolódásukról, jobban ismerik az SRH-oktatási területeket, és hogyan kapcsolódhatnak a klinikai szolgáltatásokhoz (pl. PREP, PEP, EC, születésszabályozás, HIV, STD, és terhességi teszt), a kontrollcsoporthoz képest. Az első cél elemzése folyamatméréseket alkalmaz, a második és harmadik cél pedig vegyes módszerű cél.

Az elemzés összehasonlítja a különbségeket a kétkarú és az észrevehetetlen különbségekkel, és a kulturálisan testreszabott használhatóságot fókuszcsoportokon és webelemzéseken keresztül vizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 25 év közötti nők;
  • feketeként és/vagy latinként azonosítja magát;
  • rendelkezik okostelefonnal (iOS vagy Android);
  • élnek NYC-ben;
  • életük során jelentenek vaginális vagy anális közösülést;
  • jelentsenek nem védett közösülést életük során;
  • egészséges (nem kontroll) felnőttek. A becslések szerint összesen 110 ilyen tárgy lesz.

Kizárási kritériumok:

  • több mint egy éve házas vagy élettárs,
  • jelentse, hogy csak nőkkel él szexuális életet,
  • terhes vagy 2 éves vagy annál fiatalabb gyermeke van,
  • HIV+ állapot,
  • férfiak,
  • 18 év alatti és 25 év feletti személyek,
  • New York Citytől eltérő helyen élni,
  • formális szexuális kortárs egészségügyi oktatói képzés (középiskolai egészségügyi osztályon túl) vagy
  • nem tud angolul olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GURHL kód okostelefonos alkalmazás
A kísérleti részleg megkapja a „Reprodukciós egészség a Ladeez számára” (GURHL) kóddal ellátott „alkalmazást” (alkalmazást) okostelefonjára szexuális egészségügyi információkkal. A beavatkozás az okostelefonos alkalmazásba van beágyazva. Ez magában foglalja a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos ismereteket, valamint hozzáférést az Országos Tervezett Szülői Egészségügyi oktatóhoz, valamint útmutatást más közeli klinikákhoz. A résztvevők értékelése A-CASI segítségével történik 3 hónappal a beiratkozás után.
Viselkedési: A Ladeez reproduktív egészség (GURHL) kódex megértése
A Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code egy elfogadhatósági tanulmány egy webalapú alkalmazás tesztelésére, amelyet 18 és 25 év közötti fiatal nők számára terveztek.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

A vezérlőkar a szokásos gondozásban részesül. Vagyis webalapú szórólapot kapnak. Ez a szórólap tartalmazza a klinikák és más megbízható elérhető források listáját, de hivatkozások nélkül.

A résztvevők értékelése A-CASI segítségével történik 3 hónappal a beiratkozás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes hatékonyság1 a szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek javítása az óvszerhasználatban
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás hatékonysága az óvszer beszerzésének és megfelelő használatának ismeretében.
3 hónap
Előzetes hatékonyság 2 A szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek fejlesztése Szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás hatékonysága a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások létezéséről és azok eléréséről szóló bejelentett ismeretek alapján
3 hónap
2. előzetes hatékonyság A szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek javítása HIV és STD
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás hatékonysága a HIV és más szexuális úton terjedő betegségek kockázatát növelő magatartásokról szóló bejelentett ismeretek alapján
3 hónap
3. előzetes hatékonyság A szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek javítása a szolgáltatásokhoz való kapcsolódásban
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás hatékonysága a szexuális és reproduktív egészségügyi klinikai szolgáltatásokkal való kapcsolatról szóló bejelentett ismeretek alapján, azon alapul, hogy a nők kommunikáltak-e reproduktív egészségügyi oktatóval, és hogy személyesen vett-e igénybe szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatóság 1 Használt alkalmak száma
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás használhatóságát az határozza meg, hogy hányszor nyitották meg az alkalmazást
3 hónap
Használhatóság 2 végrehajtott művelet
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás használhatóságát a felhasználók által a munkamenetek során végrehajtott műveletek határozzák meg (minden művelet pozitívnak van kódolva, függetlenül attól, hogy melyik, beleértve a kattintott egyéb linkeket, a meghallgatott hangot vagy a kattintott videó linkeket)
3 hónap
Használhatóság 3 Időtartam
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás használhatóságát az oldallátogatások időtartama határozza meg
3 hónap
Használhatóság 4A App teljesítmény
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás használhatóságát a felhasználók által tapasztalt technikai hibák száma határozza meg.
3 hónap
Használhatóság 4B Egyszerű alkalmazáshasználat
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás használhatóságát a használat egyszerűsége és az határozza meg, hogy a felhasználóknak tetszett-e és megértették-e a tartalmat.
3 hónap
Használhatóság 5 Facilitátorok és akadályok
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás használhatóságát a facilitátorokról és a használat akadályairól szóló felhasználói jelentések határozzák meg.
3 hónap
Használhatóság 6 Felhasználóbarát
Időkeret: 3 hónap
Az alkalmazás használhatóságát a felhasználók hasznosságra, megbízhatóságra és használhatóságra vonatkozó értékelése határozza meg
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City University of New York, School of Public Health

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 381039

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az így összegyűjtött és felhasznált adatok nem lesznek nyilvánosan elérhetőek.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel