Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowo spójna aplikacja zmniejszająca ryzyko HIV dla młodych kobiet, akceptowalność i ocena pilotażowa

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: City University of New York, School of Public Health
Aplikacje na smartfony i technologie mobilne oferują użytkownikom możliwość dostępu do krytycznych informacji (np. o właściwym stosowaniu prezerwatyw, wskazówkach do stron testowych i innych usługach związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym), kiedy są one najbardziej potrzebne. Odpowiednie odkrycia pozwolą zidentyfikować obszary, w których istniejące interwencje mogą zostać wykorzystane i dostosowane do pracy wśród młodych kolorowych kobiet w środowisku miejskim i ich sieciach. W miarę rozprzestrzeniania się aplikacji na smartfony SRH badanie to poszerzy ograniczoną wiedzę naukowców, programistów i edukatorów zdrowotnych na temat wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności aplikacji edukacyjnej dotyczącej zdrowia seksualnego dostosowanej do młodych czarnych i latynoskich kobiet w wieku 18 lat i dla nich -25 w Nowym Jorku, w tym, czy ta aplikacja działa jako brama do edukatorów zdrowia seksualnego, dostawców usług klinicznych i innych. Wyniki tego badania, jeśli okażą się skuteczne, pozwolą zidentyfikować obszary, w których istniejące interwencje można wykorzystać i dostosować do pracy wśród YBLW i ich sieci oraz potencjalnie dostosować do innych społeczności o wysokich potrzebach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe zakażenia wirusem HIV, chlamydią i rzeżączką są najwyższe wśród młodych czarnych kobiet i Latynosek w wieku od 13 do 29 lat w porównaniu z białymi kobietami, co negatywnie wpływa na inne wyniki w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego. Biorąc pod uwagę, że młode kobiety mają duże zapotrzebowanie na usługi opieki społecznej i mają dużo smartfonów, mogą istnieć wyjątkowe możliwości wykorzystania aplikacji (aplikacji) mobilnych w celu zmniejszenia zachowań ryzykownych w stosunku do HIV.

Dostosowana, zgodna kulturowo aplikacja na smartfony, opracowana wspólnie z młodymi czarnoskórymi i latynoskimi kobietami (w wieku od 18 do 25 lat) i dla nich, jeszcze niedostępna publicznie, oferuje wyjątkową okazję do przeprowadzenia wykonalności, akceptacji i pilotażowego RCT. Korzystając z tej aplikacji, ten pilot, który: a) oceni wykonalność technik pobierania próbek, zgody, rekrutacji i zatrzymywania; b) zbierać dane dotyczące akceptowalności i użyteczności oraz zgodności kulturowej aplikacji; aic) zebrać dane pilotażowe, aby przetestować różnice między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi na podstawie wstępnych szacunków skuteczności aplikacji, aby uzyskać informacje na temat potencjalnego badania na większą skalę. Badacze proponują, aby YBLW w wieku od 18 do 25 lat w Nowym Jorku korzystało z mobilnej aplikacji do edukacji zdrowotnej, aby uzyskać dostęp do informacji edukacyjnych SRH. Ponadto ci, którzy korzystają z dostosowanej aplikacji SRH, będą mieli więcej zgłoszeń dotyczących połączeń z usługami SRH, lepszą wiedzę na temat domen edukacyjnych SRH oraz sposobów łączenia się z usługami klinicznymi (np. PREP, PEP, EC, antykoncepcja, HIV, STD, i test ciążowy), w porównaniu z grupą kontrolną. Analiza dla pierwszego celu będzie wykorzystywać miary procesowe, a drugi i trzeci cel to cele metod mieszanych.

Analiza porówna różnice między dwoma ramionami i niezauważalne różnice, a kulturowo dostosowana użyteczność zostanie zbadana za pośrednictwem grup fokusowych i analityki internetowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 18 do 25 lat;
  • identyfikować się jako Czarna i/lub Latynoska;
  • posiadać smartfon (iOS lub Android);
  • mieszkać w Nowym Jorku;
  • zgłaszają w swoim życiu stosunek waginalny lub analny;
  • zgłaszają w swoim życiu stosunek płciowy bez zabezpieczenia;
  • zdrowych (nie kontrolnych) dorosłych. Szacuje się, że łącznie będzie 110 wspomnianych przedmiotów.

Kryteria wyłączenia:

  • pozostawanie w związku małżeńskim lub partnerskim przez ponad rok,
  • deklarują aktywność seksualną tylko z kobietami,
  • w ciąży lub masz dzieci w wieku do 2 lat,
  • status HIV+,
  • mężczyźni,
  • osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 25 roku życia,
  • mieszkać w miejscu innym niż Nowy Jork,
  • formalne szkolenie jako edukator zdrowia seksualnego (poza klasą zdrowia w szkole średniej) lub
  • nie umie czytać po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja GURHL Code Smartphone
Grupa eksperymentalna otrzyma aplikację „Understanding Reproductive Health for Ladeez (GURHL) Code” (aplikację) na swój smartfon z informacjami na temat zdrowia seksualnego. Interwencja jest osadzona w aplikacji na smartfona. Obejmuje to wiedzę na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, a także dostęp do edukatora ds. zdrowia National Planned Parenthood oraz wskazówki dojazdu do innych pobliskich klinik. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą A-CASI po 3 miesiącach od rejestracji.
Behawioralne: Zrozumienie kodu zdrowia reprodukcyjnego Ladeeza (GURHL).
Zrozumienie kodu zdrowia reprodukcyjnego dla Ladeeza (GURHL) to badanie akceptowalności mające na celu przetestowanie aplikacji internetowej zaprojektowanej z udziałem i dla młodych kolorowych kobiet w wieku od 18 do 25 lat.
Brak interwencji: Kontrola

Ramię kontrolne otrzyma zwykłą opiekę. Oznacza to, że otrzymają ulotkę internetową. Ta ulotka będzie zawierać listę klinik i innych zaufanych dostępnych zasobów, ale bez hiperłączy.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą A-CASI po 3 miesiącach od rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna poprawa skuteczności1 w zakresie wiedzy na temat zdrowia seksualnego Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność aplikacji na podstawie zgłoszonej wiedzy o tym, gdzie można dostać prezerwatywy i jak prawidłowo ich używać.
3 miesiące
Wstępna skuteczność 2 Poprawa wiedzy na temat zdrowia seksualnego Usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność aplikacji na podstawie zgłoszonej wiedzy o tym, jakie usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego istnieją i gdzie można uzyskać do nich dostęp
3 miesiące
Wstępna skuteczność 2 Poprawa wiedzy na temat zdrowia seksualnego HIV i choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność aplikacji na podstawie zgłoszonej wiedzy o tym, jakie zachowania zwiększają ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową
3 miesiące
Wstępna skuteczność 3 Poprawa połączenia wiedzy o zdrowiu seksualnym z usługami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność aplikacji na podstawie zgłoszonej wiedzy na temat połączeń z usługami klinicznymi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, w oparciu o to, czy kobiety komunikowały się z edukatorem zdrowia reprodukcyjnego i czy osobiście szukały usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność 1 Liczba użytych razy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność aplikacji zostanie określona na podstawie liczby jej otwarć
3 miesiące
Użyteczność 2 Podjęte działania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność aplikacji zostanie określona na podstawie działań podejmowanych przez użytkowników podczas sesji (każda czynność kodowana jako pozytywna niezależnie od tego, która z nich, w tym inne kliknięte linki, odsłuchane audio lub kliknięte linki wideo)
3 miesiące
Użyteczność 3 Czas trwania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność aplikacji zostanie określona na podstawie czasu trwania wizyt na stronie
3 miesiące
Użyteczność 4A Wydajność aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność aplikacji zostanie określona na podstawie liczby błędów technicznych napotkanych przez użytkowników.
3 miesiące
Użyteczność 4B Łatwość korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność aplikacji będzie określana na podstawie łatwości użytkowania oraz tego, czy użytkownikom podobała się i rozumiała treść
3 miesiące
Użyteczność 5 Ułatwienia i bariery
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność aplikacji zostanie określona na podstawie raportów użytkowników o moderatorach i barierach w użytkowaniu.
3 miesiące
Użyteczność 6 Przyjazność dla użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność aplikacji zostanie określona na podstawie oceny użyteczności, wiarygodności i użyteczności dokonanej przez użytkowników
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Denis Nash, PhD, CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 381039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zbierane i wykorzystywane w tym celu nie będą udostępniane publicznie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Zrozumienie kodu zdrowia reprodukcyjnego Ladeeza (GURHL).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj